SAT-testen ter plaatse van de wasmachine voor het vullen van ampullen

ampullenvul- en afdichtingslijn
April 29, 2025
Category Connection: Ampuulwasmachine
✅ Live debugging van ultrasoon reinigingssysteem
Horlogetechnici finetunen de LYQCL120 Drum-Type Ultrasonic Washer (in Suzhou Lingyao's ampullijn ), waardoor parameters worden geoptimaliseerd voor het verwijderen van 1-20 ml ampulverontreinigingen.
Bewaken real-time aanpassingen van hoogfrequente ultrasoongeneratoren (40kHz) en gezuiverd water spuitdruk om de klasse 100 schoonheidsnormen te bereiken.

✅ Validering van GMP-kritische processen
Gedetailleerde kalibratie van de sterilisatie met droge warmte (250-340°C) en de luchtsnelheid (0,45 m/s ±10%) in de LYASMR620-48 tunneloven, waarbij wordt gewaarborgd dat de FDA 21 CFR Part 211 wordt nageleefd.
Meerdere kanalen voor het registreren van gegevens voor temperatuuruniformiteit (±2°C) en validatie van microbiële reductie (SAL ≤10^-6).

Toepassingssituaties:
Naadloze integratie met LYAGF12 vul-verzegelmachines voor anti-aging injecties en regeneratieve serums.
Conformiteitsonderzoek voor hyaluronzuurvullers en de productie van therapeutische producten op basis van collageen.

Waarom Suzhou Lingyao kiezen?
13+ jaar ervaring in aseptische verwerkingssystemen voor de farmaceutische / cosmetische industrie.
24/7 meertalige ondersteuning voor SAT/IQ/OQ/PQ-validatieprotocollen.
CTA: Heb je GMP-klaar ampullen nodig?