Het is de bedoeling van de Commissie dat de lidstaten de nodige maatregelen nemen om de gezondheidszorg te verbeteren.
WhatsApp: +86 181 1846 6171

Bekijk hoe onze ingenieurs de 100-500 ml flessenvulmachine met zorgvuldigheid assembleren en valideren, ontworpen voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die GMP-conforme, snelle vloeistofvullen vereisen.

1️ Modulair assemblageproces
Ingenieurs kalibreren het roterende lobumpsysteem (nauwkeurigheid ±0,5%) voor viskeuze oplossingen zoals vaccins of monoclonale antilichamen.
Installatie van 316L roestvrij staal contactonderdelen om te voldoen aan FDA-grade corrosiebestendigheid en hygiëne normen.
2️ Critische testfasen
Leaksimulatie: drukonderzoek van stikstofbeschermde stopmechanismen om zuurstofgevoelige biologische stoffen luchtdicht te maken.
Snelheidsoptimalisatie: instellen van servo-aangedreven transportbanden om 50-70 flesjes per minuut te bereiken en tegelijkertijd het volume van de flessen te behouden.
3️️ Protocolen voor kwaliteitsborging
De ingenieurs voeren een validatie in drie fasen uit:
IQ (Installatie Kwalificatie): Verifieer de mechanische uitlijning.
OQ (Operational Qualification): Automatische controle van het koppel bij het insluiten (5-15 N·m).
PQ (Performance Qualification): 500-flacon partijen met gekleurde placebo laten uitvoeren om afwijkingen op te sporen.
Technische voordelen:
✅ Adaptieve productie: snelle overgang tussen 100 ml IV zakken en 500 ml infusieflessen via een programmeerbare HMI-interface.
✅ Integratie van traceerbaarheid: installatie van een barcode scanner voor batch tracking in overeenstemming met de EU-bijlage 11-voorschriften.

Target Industries:
Vaccinefabrikanten: Precieze vulling van adjuvante formuleringen.
Biologics Labs: Kleine productie van gentherapieën in steriele flacons.

Heb je een aangepaste oplossing nodig?