LYPG-druppelfles-vullings- en doplijn, GMP-gecertificeerde precisie voor farmaceutische vloeistoffen en voedingsmiddelen

Suzhou Lingyao PharmaTech lanceert volgende generatie oplossing voor gevoelige formulaties, die de wereldwijde naleving van orale vaccins en pediatrische druppels versnelt

Kerninnovaties
✅Ultraprecieze doseringstechnologie

• Levert ±0,5% vulnauwkeurigheid voor viskeuze vloeistoffen (bijv. vitamineoliën, antibioticumsuspensies) via servo-aangedreven pompen, waardoor afval in dure API's tot een minimum wordt beperkt.
• Het gepatenteerde, niet-druppelende spuitstuk voorkomt kruisbesmetting tijdens het overbrengen van retinoïde- of peptideproducten.

✅Flexibiliteit bij de aanpassing van de productie

• Handhaaft 30-500ml amber/helder druppelflessen, ideaal voor lichtgevoelige formuleringen zoals CBD tincturen of jodiumoplossingen.
• De snel wisselende gereedschappen maken het mogelijk om in ≤15 minuten te wisselen tussen schroefkappen (voor probiotica) en kindveilige sluiting (voor opioïde-antidoten).

✅End-to-end traceerbaarheid

• Het geïntegreerde SCADA-systeem registreert batchgegevens (temperatuur, koppelwaarden) in overeenstemming met FDA 21 CFR Deel 11, waardoor snelle terugroepaudits mogelijk zijn.
• RFID-tagging volgt individuele containers vanaf het vullen tot de secundaire verpakking.

Technische punten

• Verzekering van onvruchtbaarheid: Combineert ultrasone reiniging (40 kHz) en laminaire luchtstroom (ISO-klasse 5) om ≤10 CFU/m3 microbiële niveaus te bereiken.
• Energie-efficiëntie: 30% lager persluchtverbruik in vergelijking met de benchmarks in de industrie door middel van regeneratieve remmen in transportsystemen.
• Materiële verenigbaarheid: Gevalideerd voor zure oplossingen (pH 2,5-10), tincturen op basis van ethanol (tot 70% concentratie) en PEG-bevattende suspensies.

Doeltoepassingen

• Adjuvanten voor vaccins: Hoog doorlaatvermogen van emulsie-systemen op basis van squalen voor intranasale vaccins.
• Pediatrische formuleringen: Voorzichtige behandeling van lage viscositeit orale rehydratatiezouten (ORS) zonder schuimvorming.
• Geriatrische voedingsmiddelen: stikstofgewassen dekking behoudt de stabiliteit van CoQ10 en omega-3 olie.

Certificaties en wereldwijde naleving

• FDA 510 ((k) goedgekeurd, EU GMP-aanhangsel 1 voldoet (2025 herziening).
• Gevalideerd voor de WHO-vereisten voor PQ-prequalificatie in opkomende markten.

Over Suzhou Lingyao PharmaTech
Als pionier in intelligente farmaceutische apparatuur sinds 2013, heeft Lingyao meer dan 30 patenten in aseptische verwerkingstechnologieën.

• mRNA-vaccin vul-afwerking (Moderna-gecertificeerde partners)
• Projecten voor de modernisering van de traditionele Chinese geneeskunde
• Verpakking die voldoet aan de EU-klierkoorts-serialisatie