Farmaceutische flessenvulmachine voor recombinante gehumaniseerde collageenoplossingen, nauwkeurige aseptische verwerking met stikstofvulmachine

Farmaceutische flessenvulmachine voor recombinante gehumaniseerde collageenoplossingen, nauwkeurige aseptische verwerking met stikstofvulmachine

Ontworpen voor hoogwaardige biofarmaceutische producten: stabiliteit en schaalbaarheid

Belangrijkste onderscheidingspunten tegenover concurrenten

✅Protocol voor collageenspecifieke sterilisatie

• Gepatenteerde sterilisatietunnel met droge warmte (maximaal320°C) vermindert endotoxines metVermindering met 3 log, is cruciaal voor het behoud van bioactiviteit in recombinant collageen oplossingen.
• Stikstofbeschermde vulling voorkomt oxidatie van pH-gevoelige formuleringen.

✅Adaptief modulair ontwerp

• Naadloos wisselen tussen2-30 ml injectieflacon formaten(inclusief RUP* injectieflaconen voor klinische proeven) zonder veranderingen van gereedschap.
• AI-aangedreven visiesysteem detecteert micro-scheuren in glazen flacons (nauwkeurigheid:99.98%) om risico's op afbraak van eiwitten te voorkomen.

✅End-to-end traceerbaarheid

• GeïntegreerdFDA 21 CFR deel 11-conformgegevenslogging van partijparameters (temperatuur, vulgewicht, stopinvoegdiepte) voor biologische conformiteit.

Technische parameters

Doeltoepassingen

• Regeneratieve cosmeceuticalen: Vul-steriliseer recombinant collageen voor huidvullers en wondgenezingsgels.
• Biologische ooggeneesmiddelen: Precieze vulling van op collageen gebaseerde cornea-reparatieoplossingen.
• Voorlopers van 3D-bioprint: Aseptische bereiding van bio-ink die gehumaniseerde collageenmatrices bevat.

Waarom valt Suzhou Lingyao op?

• Technologie voor het 'koud neuken': Vermindert de thermische spanning op de hals van de injectieflacon tijdens het afsluiten 40%versus conventionele methoden.
• Voordeel van dubbele certificering: voldoet tegelijkertijd aan:China NMPAenEU GMP bijlage 1de normen voor de toegang tot de wereldmarkt.
• Scalabiliteit op aanvraagOpwaardigbaar naar:lyophiliseringsklaarconfiguratie voor collageengebaseerde vriesdroogpoeders.