logo

details van de producten

Created with Pixso. Thuis Created with Pixso. Producten Created with Pixso.
Flesvulmachine
Created with Pixso.

Farmaceutische flessenvulmachine voor recombinante gehumaniseerde collageenoplossingen, nauwkeurige aseptische verwerking met stikstofvulmachine

Farmaceutische flessenvulmachine voor recombinante gehumaniseerde collageenoplossingen, nauwkeurige aseptische verwerking met stikstofvulmachine

Merknaam: LIngyao
Modelnummer: LYKXGF2-303
MOQ: 1 Eenheid
Prijs: 150,000-400,000USD per piece
Betalingsvoorwaarden: D/A, D/P, T/T, Western Union
Toeleveringsvermogen: 3 stuks per 6 maanden
Gedetailleerde informatie
Plaats van herkomst:
China
Certificering:
CE, ISO, GMP
Machine Name:
Pharmaceutical Vial Filling Machine
Function:
Vials Washing, Sterilization, Filling, Stoppering
Filling Volume:
2-30ml
Output Capacity:
6000-26000 BPH
Vials Material:
Glass
Filling Liquid Type:
Recombinant Humanized Collagen Solutions
Data Integrity & Traceability:
21 CFR Part 11
Material Compatibility:
SS316
Breakage Rate:
<0.5%
CIP/SIP:
Installed
Oven Cooling Style:
Water Cooling
LAF System:
ISO Class A
After-sales Service & Technical Support:
1-2 years guarantee maintenance, free spare parts available, and troubleshooting assistance to minimize downtime
Verpakking Details:
karton, houten karton, pallets
Levering vermogen:
3 stuks per 6 maanden
Markeren:

Flacon vullijn

,

Flesvulmachine

,

Farmaceutische injectieflacon vulmachine

Productbeschrijving

Farmaceutische flessenvulmachine voor recombinante gehumaniseerde collageenoplossingen, nauwkeurige aseptische verwerking met stikstofvulmachine

Ontworpen voor hoogwaardige biofarmaceutische producten: stabiliteit en schaalbaarheid

Belangrijkste onderscheidingspunten tegenover concurrenten

Protocol voor collageenspecifieke sterilisatie

  • Gepatenteerde sterilisatietunnel met droge warmte (maximaal320°C) vermindert endotoxines metVermindering met 3 log, is cruciaal voor het behoud van bioactiviteit in recombinant collageen oplossingen.
  • Stikstofbeschermde vulling voorkomt oxidatie van pH-gevoelige formuleringen.

Adaptief modulair ontwerp

  • Naadloos wisselen tussen2-30 ml injectieflacon formaten(inclusief RUP* injectieflaconen voor klinische proeven) zonder veranderingen van gereedschap.
  • AI-aangedreven visiesysteem detecteert micro-scheuren in glazen flacons (nauwkeurigheid:99.98%) om risico's op afbraak van eiwitten te voorkomen.

End-to-end traceerbaarheid

  • GeïntegreerdFDA 21 CFR deel 11-conformgegevenslogging van partijparameters (temperatuur, vulgewicht, stopinvoegdiepte) voor biologische conformiteit.

Technische parameters

Kenmerken Specificatie Industry Benchmark
Sterilisatietemperatuur 250°C-320°C (instelbaar) Meestal ≤ 300°C
Volledige nauwkeurigheid ±0,5% (bereik van 30 ml) ±1,5% gebruikelijk
Maximale capaciteit 26, 000 injectieflaconen/uur (2 ml) 8,000 ¥ 10.000 injectieflacons/uur
Compatibiliteit van de injectieflacon 2 30 ml SCHOTT®/NEGC® type I glazen injectieflacons Beperkt tot 20 ml
Aseptische graad ISO-klasse 5 (EU GMP-aanhangsel 1 voldoet) ISO-klasse 7 typisch

Farmaceutische flessenvulmachine voor recombinante gehumaniseerde collageenoplossingen, nauwkeurige aseptische verwerking met stikstofvulmachine 0

Farmaceutische flessenvulmachine voor recombinante gehumaniseerde collageenoplossingen, nauwkeurige aseptische verwerking met stikstofvulmachine 1

Doeltoepassingen

  • Regeneratieve cosmeceuticalen: Vul-steriliseer recombinant collageen voor huidvullers en wondgenezingsgels.
  • Biologische ooggeneesmiddelen: Precieze vulling van op collageen gebaseerde cornea-reparatieoplossingen.
  • Voorlopers van 3D-bioprint: Aseptische bereiding van bio-ink die gehumaniseerde collageenmatrices bevat.

Waarom valt Suzhou Lingyao op?

  • Technologie voor het 'koud neuken': Vermindert de thermische spanning op de hals van de injectieflacon tijdens het afsluiten 40%versus conventionele methoden.
  • Voordeel van dubbele certificering: voldoet tegelijkertijd aan:China NMPAenEU GMP bijlage 1de normen voor de toegang tot de wereldmarkt.
  • Scalabiliteit op aanvraagOpwaardigbaar naar:lyophiliseringsklaarconfiguratie voor collageengebaseerde vriesdroogpoeders.