2-30 ml Pharmaceutical Vial Filling Machine Aseptisch Wassen Drogen Vulling Stoppering Line met Isolator en Klasse A LAF-Systeem, GMP Conform

2-30 ml Pharmaceutical Vial Filling Machine Aseptisch Wassen Drogen Vulling Stoppering Line met Isolator en Klasse A LAF-Systeem, GMP Conform

LYKXGF2-30 Vial was-drogen-vullen-stoppen lijn
Precisie-engineering voor steriele geneesmiddelen met een hoog risico

Belangrijkste onderscheidingsfactoren versus marktalternatieven
✅Beveiliging van de steriliteit van farmaceutische aard

• Integreertultrasoonreiniging(99,9% deeltjesverwijdering) endroge hittesterilisatie(tot 320°C)13XLSX, het bereiken vanSAL ≤ 10−6voor biologische stoffen zoals mRNA-vaccins en monoclonale antilichamen.
• De met stikstof beschermde vulkamer elimineert oxidatierisico's voor zuurstofgevoelige therapeutische middelen (bijv. peptide geneesmiddelen).

✅Slimme modulaire schaalbaarheid

• Aanpast zich aan2-30 ml injectieflaconsmet een vormwisseling van < 15 minuten, ideaal voor precisie-medicijnen in kleine batches (bijv. weesmedicijnen) in vergelijking met starre concurrenten met één formaat.
• AI-gedreven voorspellend onderhoudsysteem vermindert de stilstand met 40% in vergelijking met conventionele PLC-besturing.

✅Reglementaire naleving

• Vooraf gevalideerd voorFDA 21 CFR Deel 11(elektronisch batchregister) enEU-bijlage 1(2023 herziening).
• Materiaalcertificaten voor316L roestvrij staalenUSP-klasse VI kunststoffenInclusief.

Technische parameters

Waarom Suzhou Lingyao opvalt

• 12+ jaarvan gevalideerde installaties in voorgekwalificeerde installaties van de WHO
• 24/7 meertalige ondersteuningmet regionale hubs in de EU en Zuidoost-Azië
• 3D virtuele fabrieksacceptatietests (FAT)beschikbaar voorafgaand aan verzending

Oplossingsservice:

Lingyao, we zijn waar jij bent!

Wij zijn gekwalificeerd om de volgende diensten te verlenen:

• 7 dagen 24 uur snelle service reactie
• Installatie op het terrein, inbedrijfstelling, SAT en opleiding
• Productie-begeleidende diensten
• Periodiek onderhoud en noodgevallen
• Preventief onderhoud
• Op afstand toegang
• Jaarlijkse onderhoudsovereenkomst (AMC)
• Voorziening van onderdelen
• Modernisering door middel van modernisering en renovatie

Ons team:

• Servicebeheerder
• Mechanische technici
• Elektrische technici
• Ingenieurs voor de inbedrijfstelling
• Valideringsingenieurs
• Productieleiders

Begeleidende productiediensten.is een kenmerkende dienst die Lingyao kan leveren om onze klanten te ondersteunen:

• De commerciële productie vlot en snel voortzetten
• Verlies van materiaal en nutsmiddelen beperken
• Hand-to-hand training in exploitatie en onderhoud