2-30 ml Pharmaceutical Vial Filling Machine Aseptisch Wassen Drogen Vulling Stoppering Line met Isolator en Klasse A LAF-Systeem, GMP Conform

2-30 ml Pharmaceutical Vial Filling Machine Aseptisch Wassen Drogen Filling Stoppering Line met Isolator en Class A LAF System, GMP Compliant

LYKXGF2-30 Vial was-drogen-vullen-stoppen lijn
Precisie-engineering voor steriele geneesmiddelen met een hoog risico

Belangrijkste onderscheidingsfactoren versus marktalternatieven
✅ Steriliteitsgarantie van farmaceutische kwaliteit

• Integreert ultrasone reiniging (99,9% deeltjes verwijdering) en droge hitte sterilisatie (tot 320°C) 13XLSX, het bereiken van SAL ≤10−6 voor biologische geneesmiddelen zoals mRNA-vaccinen en monoclonale antilichamen.

• De met stikstof beschermde vulkamer elimineert oxidatierisico's voor zuurstofgevoelige therapeutische middelen (bijv. peptide geneesmiddelen).

✅ Slimme modulaire schaalbaarheid

• Geschikt voor flacons van 2-30 ml met een schimmelwisseling van < 15 minuten, ideaal voor precisie-medicijnen in kleine partijen (bijv. weesmedicijnen) in vergelijking met starre concurrenten met een enkel formaat.

• AI-gedreven voorspellend onderhoudsysteem vermindert de stilstand met 40% in vergelijking met conventionele PLC-besturing.

✅ Regelmatige naleving

• Vooraf gevalideerd voor FDA 21 CFR deel 11 (elektronisch batchregister) en EU-bijlage 1 (herziening 2023).

• Materiaalcertificaten voor 316L roestvrij staal en USP-klasse VI kunststoffen inbegrepen.

Technische parameters

Waarom Suzhou Lingyao opvalt

• Meer dan 12 jaar gevalideerde installaties in door de WHO voorgekwalificeerde installaties

• 24/7 meertalige ondersteuning met regionale hubs in de EU en Zuidoost-Azië

• 3D virtuele fabrieksacceptatietests (FAT) beschikbaar voorafgaand aan verzending

Oplossingsservice:

Lingyao, we zijn waar jij bent!

Wij zijn gekwalificeerd om de volgende diensten te verlenen:

• 7 dagen 24 uur snelle service reactie

• Installatie op het terrein, inbedrijfstelling, SAT en opleiding

• Productie-begeleidende diensten

• Periodiek onderhoud en noodgevallen

• Preventief onderhoud

• Op afstand toegang

• Jaarlijkse onderhoudsovereenkomst (AMC)

• Voorziening van onderdelen

• Modernisering door middel van modernisering en renovatie

Ons team:

• Servicebeheerder

• Mechanische technici

• Elektrische technici

• Ingenieurs voor de inbedrijfstelling

• Valideringsingenieurs

• Productieleiders

Bijbehorende productiediensten. is een kenmerkende dienst die Lingyao kan leveren om onze klanten te ondersteunen:

• De commerciële productie vlot en snel voortzetten

• Verlies van materiaal en nutsmiddelen beperken

• Hand-to-hand training in exploitatie en onderhoud