2-30 ml Pharmaceutical Vial Filling Machine Aseptisch Wassen Drogen Vulling Stoppering Line met Isolator en Klasse A LAF-Systeem, GMP Conform

2-30ml Farmaceutische Flesjes Afvulmachine Aseptische Was- Droog- Afvul- en Sluitlijn met Isolator en Klasse A LAF-systeem, GMP-conform

LYKXGF2-30 Flesjes Was-Droog-Afvul- en Sluitlijn
Precisie-ontworpen voor hoogrisico steriele farmaceutische producten

Belangrijkste onderscheidende factoren ten opzichte van alternatieven in de markt
✅ Farmaceutische steriliteitsgarantie

• Integreert ultrasoon reinigen (99,9% deeltjesverwijdering) en droge hitte sterilisatie (tot 320°C) 13XLSX, waardoor SAL ≤10⁻⁶ wordt bereikt voor biologische producten zoals mRNA-vaccins en monoklonale antilichamen.
• Met stikstof beschermde afvulruimte elimineert oxidatierisico's voor zuurstofgevoelige therapeutica (bijv. peptidegeneesmiddelen).

✅ Slimme Modulaire Schaalbaarheid

• Aanpasbaar aan 2-30ml flesjes met <15 minuten malwisseling, ideaal voor precisiegeneesmiddelen in kleine batches (bijv. weesgeneesmiddelen) versus rigide concurrenten met één formaat.
• AI-gestuurd voorspellend onderhoudssysteem vermindert downtime met 40% in vergelijking met conventionele PLC-besturingen.

✅ Klaar voor regelgeving

• Voorgevalideerd voor FDA 21 CFR Part 11 (elektronische batchrecords) en EU Annex 1 (revisie 2023).
• Materiaalcertificaten voor 316L roestvrij staal en USP Klasse VI kunststoffen inbegrepen.

Technische parameters

Waarom Suzhou Lingyao opvalt

• 12+ jaar gevalideerde installaties in WHO-gekwalificeerde faciliteiten
• 24/7 meertalige ondersteuning met regionale hubs in de EU en Zuidoost-Azië
• 3D virtuele fabriekacceptatietest (FAT) beschikbaar vóór verzending

Oplossing-Service:

Lingyao, Wij zijn waar u bent!

Wij zijn gekwalificeerd om de volgende diensten te leveren:

• 7 dagen/24 uur Snelle Service Respons
• Installatie op locatie, Inbedrijfstelling, SAT en training
• Begeleidende productiediensten
• Periodiek onderhoud en nood
• Preventief onderhoud
• Toegang op afstand
• Jaarlijks onderhoudscontract (AMC)
• Levering van reserveonderdelen
• Modernisering door upgrade en renovatie

Ons team:

• Servicemanager
• Mechanische technici
• Elektrische technici
• Inbedrijfstellingsingenieurs
• Validatie-ingenieurs
• Productie supervisors

Begeleidende productiediensten. is een karakteristieke service die Lingyao kan bieden om onze klanten te ondersteunen:

• Commerciële productie soepel en snel vooruit helpen
• Verlies van materialen en hulpmiddelen minimaliseren
• Hand-in-hand training van bediening en onderhoud