Ampuulvullingslijn met vochtige hittesterilisatie en ultrasone reiniging voor penicilline-injectieproductie GMP-conform, laminar luchtstroom beschermd
Revolutioneer de productie van penicilline-injecties met geavanceerde technologie voor het vullen van ampullen
Deampullen vullijnintegrerenultrasoonreiniging,tunneloven voor thermische sterilisatie, enlaminarische luchtstroombeschermingom een naadloze, GMP-conforme oplossing te leveren voor de productie van penicilline-injecties.dit systeem zorgt voor de hoogste normen van farmaceutische veiligheid en efficiëntie.
Ampullen vullijnspecificatie:
| technische parameters |
| |
| productmodel |
LYQCL100+LYASMR
620/43+LYAGF8 |
| groottebereik |
1-20 ml nationale standaard ampullen |
| Uitvoer ((1-2 ml) |
16000-22000 stuks/uur |
| Uitvoer ((5-10 ml) |
8000-12000 stuks/uur |
| Uitvoer ((20 ml) |
5000-7000 stuks/uur |
| Duidelijkheid |
> 99% |
| Breukgraad |
≤ 1% (gehele lijn) |
| Vulling nauwkeurigheid |
± 0,5-2% (volgens de standaard van de farmacopee) |
| Waterverbruik en -druk |
0.2-0.4Mpa / 0.6-1.0m3/h |
| Reiniging CA Verbruik en druk |
0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h |
| Gesloten gas |
Gas ((vloeibare gas) + zuurstof, gas voor het opwekken van zuurstofwaterstof, aardgas |
| Zuurstofverbruik |
0.2-0.3Mpa,1.2-1,5 m3/h |
| Gasverbruik |
0.1-0.3Mpa,10,5-2,5 m3/h |
| Uitlaatvolume |
3500-4100 m3/h |
| Nettogewicht |
7800 ((kg) |
| Totaal vermogen |
ongeveer 72kw 380V 50HZ |
| Grootte van de contour |
ongeveer 9940x2260x2445 mm
|
Kernkenmerken:
1 ️ ️Volledig geautomatiseerd vullen van ampullen
- Hoogprecise doseringspompen (± 0,5% nauwkeurigheid) voor penicilline-injectievul (1-20 ml), waardoor productverlies tot een minimum wordt beperkt en de consistentie van de batch wordt gewaarborgd.
- Adaptieve servo-aangedreven mechanismen verwerken verschillende ampulengroottes (1-20 ml) zonder handmatige aanpassing.
2️??Ultrasone reiniging en sterilisatie
- Ultrasone tanksverwijderen van deeltjesverontreinigende stoffen en in water oplosbare residuen met behulp van meervoudig spoelen (WFI + gezuiverd water).
- Tunneloven voor vochtige hittesterilisatiewerkt bij 250°C±5°C, waarbij een vermindering van de endotoxines voor depyrogenering met 3 log wordt bereikt.
3️??Laminar luchtstroombescherming
- Het luchtfiltratiesysteem van ISO Klasse 5 zorgt voor een deeltjesvrije omgeving tijdens het vullen en afdichten van de ampul, wat cruciaal is voor de gevoeligheid van penicilline voor microbiële besmetting.
4️??GMP-conform ontwerp
- Gebouwd met316L roestvrij staalvoor corrosiebestendigheid en makkelijke reiniging.
- Naadloze integratie met stroomopwaartse/stroomafwaartse apparatuur (bijv. depyrogenatietunnels) via een maasband (boogvormige transportband) om kruisbesmetting te voorkomen.
Waarom deze lijn kiezen?
- Efficiëntie: Verwerkt 300-500 ampullen per minuut met een breekpercentage van < 0,1%.
- Naleving: Voldoet aan CFDA-, EU-GMP- en FDA-normen voor injecteerbare geneesmiddelen.
- Aanpassingsvermogen: Ideaal voor antibiotica (bijv. penicilline), vaccins en biologische geneesmiddelen met een hoge waarde die een asperiete conditie vereisen.
Doelgroepen: Farmaceutische fabrikanten, biotechbedrijven en CDMO's die gespecialiseerd zijn in parenterale geneesmiddelen.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
