Ampuul vullijn met thermische sterilisatie en ultrasone reiniging voor penicilline-injectie Productie GMP-conform, laminar luchtstroom beschermd

Ampuulvullingslijn met vochtige hittesterilisatie en ultrasone reiniging voor penicilline-injectieproductie GMP-conform, laminar luchtstroom beschermd

Revolutioneer de productie van penicilline-injecties met geavanceerde technologie voor het vullen van ampullen

Deampullen vullijnintegrerenultrasoonreiniging,tunneloven voor thermische sterilisatie, enlaminarische luchtstroombeschermingom een naadloze, GMP-conforme oplossing te leveren voor de productie van penicilline-injecties.dit systeem zorgt voor de hoogste normen van farmaceutische veiligheid en efficiëntie.

Ampullen vullijnspecificatie:

Kernkenmerken:
1 ️ ️Volledig geautomatiseerd vullen van ampullen

• Hoogprecise doseringspompen (± 0,5% nauwkeurigheid) voor penicilline-injectievul (1-20 ml), waardoor productverlies tot een minimum wordt beperkt en de consistentie van de batch wordt gewaarborgd.
• Adaptieve servo-aangedreven mechanismen verwerken verschillende ampulengroottes (1-20 ml) zonder handmatige aanpassing.

2️??Ultrasone reiniging en sterilisatie

• Ultrasone tanksverwijderen van deeltjesverontreinigende stoffen en in water oplosbare residuen met behulp van meervoudig spoelen (WFI + gezuiverd water).
• Tunneloven voor vochtige hittesterilisatiewerkt bij 250°C±5°C, waarbij een vermindering van de endotoxines voor depyrogenering met 3 log wordt bereikt.

3️??Laminar luchtstroombescherming

• Het luchtfiltratiesysteem van ISO Klasse 5 zorgt voor een deeltjesvrije omgeving tijdens het vullen en afdichten van de ampul, wat cruciaal is voor de gevoeligheid van penicilline voor microbiële besmetting.

4️??GMP-conform ontwerp

• Gebouwd met316L roestvrij staalvoor corrosiebestendigheid en makkelijke reiniging.
• Naadloze integratie met stroomopwaartse/stroomafwaartse apparatuur (bijv. depyrogenatietunnels) via een maasband (boogvormige transportband) om kruisbesmetting te voorkomen.

Waarom deze lijn kiezen?

• Efficiëntie: Verwerkt 300-500 ampullen per minuut met een breekpercentage van < 0,1%.
• Naleving: Voldoet aan CFDA-, EU-GMP- en FDA-normen voor injecteerbare geneesmiddelen.
• Aanpassingsvermogen: Ideaal voor antibiotica (bijv. penicilline), vaccins en biologische geneesmiddelen met een hoge waarde die een asperiete conditie vereisen.

Doelgroepen: Farmaceutische fabrikanten, biotechbedrijven en CDMO's die gespecialiseerd zijn in parenterale geneesmiddelen.