logo

details van de producten

Created with Pixso. Thuis Created with Pixso. Producten Created with Pixso.
Ampul het Vullen Machine
Created with Pixso.

Aseptic Ampoule Filling Line voor gevoelige biologische stoffen EU-GMP gecertificeerd, 99,9% steriliteit, 0,5% nauwkeurigheid

Aseptic Ampoule Filling Line voor gevoelige biologische stoffen EU-GMP gecertificeerd, 99,9% steriliteit, 0,5% nauwkeurigheid

Merknaam: Lingyao
Modelnummer: LYAPL1-20-I
MOQ: 1 eenheid
Prijs: USD 150,000-350,000 per unit
Betalingsvoorwaarden: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Toeleveringsvermogen: 1 eenheid per maand
Gedetailleerde informatie
Plaats van herkomst:
China
Certificering:
CE, ISO, GMP
Kwaliteitsborging en naleving:
CE, GMP, ISO, enz.
Garantie voor aseptie:
ISO 14644-1 Klasse 5, Isolatortechnologie met VHP
Precisie en nauwkeurigheid:
Hoogprecisie vullen +/- 0,5-1%
Automatiseringsniveau:
Volledig Geautomatiseerd
Scalabiliteit en flexibiliteit:
1-20 ml glazen ampullen
Intelligente precisiecontrole:
Microdoseringspompen (± 0,5% nauwkeurigheid voor 1-20 ml biologische stoffen zoals vaccins of monocl
Naverkoopservice en technische ondersteuning:
1-2 jaar onderhoudsgarantie, gratis beschikbare reserveonderdelen en hulp bij het oplossen van probl
Energie-efficiëntie:
water, energie in overeenstemming met duurzaamheidsdoelstellingen
Gegevensintegriteit en traceerbaarheid:
21 CFR Part 11
Materiële verenigbaarheid:
SS316
Bewezen staat van dienst:
Beschikbaar
Machina naam:
Flacon vullijn
Functie:
Vials Wassen, Steriliseren, Vullen, Pluggen, Kappen
Volledig volume:
2-30 ml
Typ van vloeistof:
Vaccinatie
Productiecapaciteit:
6000-26000 BPH
Materiaal van de flacons:
Glas
Volledige nauwkeurigheid:
+/- 0,5%
Breukpercentage:
< 0,5%
Vulling met stikstof:
- Ja, dat klopt.
CIP/SIP:
- Ja, dat klopt.
Ovenkoeling:
waterkoeling
Stylus van het aansluiten:
De helft.
Afdekkend hoofd:
Meerdere
LAF:
- Ja, dat klopt.
Verpakking Details:
karton, houten karton, pallets
Levering vermogen:
1 eenheid per maand
Markeren:

aseptische bottelingslijn

,

aseptische fleslijn

,

PFS-vullijn

Productbeschrijving

Aseptic Ampoule Filling Line voor gevoelige biologische stoffen EU-GMP gecertificeerd, 99,9% steriliteit, 0,5% nauwkeurigheid

Revolutioneer uw productie van steriele injecteerbare producten met onze aseptische ampullen vullijn

In het hart van de biopharmaceutische hubs zijn precisie en steriliteit niet onderhandelbaar.Aseptic Ampullen vullijnDe nieuwe richtlijn definieert uitmuntendheid voor gevoelige biologische geneesmiddelen van mRNA-vaccinen naar gentherapieën.

Waarom Europese farmaceutische giganten ons vertrouwen:
Garantie van geen verontreiniging
Geïntegreerde isolatoren en VHP-dekontaminatiecycli zorgen voor 99,9% steriliteit, cruciaal voor door het EMA gereguleerde producten zoals insuline of oncologie-injecties.

Precisie op nanoschaal voor microdosering
Gepatenteerde peristaltische pompen leveren ±0,5% nauwkeurigheid, zelfs voor viskeuze oplossingen (bijv. hyaluronzuurvullers of op peptiden gebaseerde geneesmiddelen).

Duurzaam en kosteneffectief
Energieherwinningssystemen verlagen de operationele kosten met 15%, terwijl FDA/EU-GMP-naleving uw faciliteitscontroles toekomstbestendig maakt.

Aanpassen aan de marktvragen onmiddellijk
Schakel tussen 1 ml eenmalige COVID-boosters en 20 ml diagnostische reagentia in <30 minuten – zonder stilstand, zonder compromissen.

Ampullen vullijnspecificatie:

technische parameters
 
productmodel LYQCL100+LYASMR
620/43+LYAGF8
groottebereik 1-20 ml nationale standaard ampullen
Uitvoer ((1-2 ml) 16000-22000 stuks/uur
Uitvoer ((5-10 ml) 8000-12000 stuks/uur
Uitvoer ((20 ml) 5000-7000 stuks/uur
Duidelijkheid > 99%
Breukgraad ≤ 1% (gehele lijn)
Vulling nauwkeurigheid ± 0,5-2% (volgens de standaard van de farmacopee)
Waterverbruik en -druk 0.2-0.4Mpa / 0.6-1.0m3/h
Reiniging CA Verbruik en druk 0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h
Gesloten gas Gas ((vloeibare gas) + zuurstof, gas voor het opwekken van zuurstofwaterstof, aardgas
Zuurstofverbruik 0.2-0.3Mpa,1.2-1,5 m3/h
Gasverbruik 0.1-0.3Mpa,10,5-2,5 m3/h
Uitlaatvolume 3500-4100 m3/h
Nettogewicht 7800 ((kg)
Totaal vermogen ongeveer 72kw 380V 50HZ
Grootte van de contour ongeveer 9940x2260x2445 mm

Aseptic Ampoule Filling Line voor gevoelige biologische stoffen EU-GMP gecertificeerd, 99,9% steriliteit, 0,5% nauwkeurigheid 0

Ideaal voor:

  • Biologische stoffen van hoge waarde: Vaccinen, monoklonale antilichamen, celtherapieën
  • Niche toepassingen: Radiofarmaceutische producten, weesgeneesmiddelen (kleine partijen)
  • Injecteerbare cosmetica: huidvullers, vitaminecocktails

Aseptic Ampoule Filling Line voor gevoelige biologische stoffen EU-GMP gecertificeerd, 99,9% steriliteit, 0,5% nauwkeurigheid 1Aseptic Ampoule Filling Line voor gevoelige biologische stoffen EU-GMP gecertificeerd, 99,9% steriliteit, 0,5% nauwkeurigheid 2

Oplossingsservice:

Aseptic Ampoule Filling Line voor gevoelige biologische stoffen EU-GMP gecertificeerd, 99,9% steriliteit, 0,5% nauwkeurigheid 3

Lingyao, we zijn waar jij bent!


Wij zijn gekwalificeerd om de volgende diensten te verlenen:

  • 7 dagen 24 uur snelle service reactie
  • Installatie op het terrein, inbedrijfstelling, SAT en opleiding
  • Productie-begeleidende diensten
  • Periodiek onderhoud en noodgevallen
  • Preventief onderhoud
  • Op afstand toegang
  • Jaarlijkse onderhoudsovereenkomst (AMC)
  • Voorziening van onderdelen
  • Modernisering door middel van modernisering en renovatie

Ons team:

  • Servicebeheerder
  • Mechanische technici
  • Elektrische technici
  • Ingenieurs voor de inbedrijfstelling
  • Valideringsingenieurs
  • Productieleiders

Begeleidende productiediensten.is een kenmerkende dienst die Lingyao kan leveren om onze klanten te ondersteunen:

  • De commerciële productie vlot en snel voortzetten
  • Verlies van materiaal en nutsmiddelen beperken
  • Hand-to-hand training in exploitatie en onderhoud