Ampuulvullings- en afdichtingsmachine voor glasampullen van 1 tot 10 ml met stikstofspoelend vermogen

Ampuulvul- en afdichtmachine geschikt voor 1-10 ml glazen ampullen met stikstofspoelvermogen

De machine voor het vullen en afdichten van ampullen is ontworpen voor 1-10 ml glazen ampullen en ondersteunt stikstofzuivering tijdens het vulproces.

1. Beveiliging van de steriliteit van farmaceutische aard
   • Klasse 100 cleanroom normen: Drievoudig luchtfiltratiesysteem met microbiële belastingcontrole met SAL≤10−6 (virusinactivatieniveau).
   • Uitgebreide verontreinigingsbeheersing: Ultrasone diepe reiniging + 300°C droge hitte sterilisatie + stikstofbescherming, in overeenstemming met de EMA/FDA steriliteitseisen.
   • Internationale waarde: rechtstreeks geschikt voor productie-normen voor regeneratieve geneesmiddelen in Europa en de VS.
   •  
2. Hoogprecisie met flexibele productie
   • ±0,5% doseringsfoutcontrole: Servo-aangedreven zuigerpomp met real-time doseringsregeling via touchscreen, waardoor consistentie wordt gewaarborgd voor producten met een hoge waarde, zoals collageen/peptideoplossingen.
   • Modulaire snelle wisselcapaciteiten: universele productielijn voor ampullen van 1-10 ml, die 30 minuten schakelaars mogelijk maakt voor verschillende formuleringen zoals hyaluronzuurgels / diepgedroogde collageenpoeders.
   • Internationale waarde: Voldoet aan de op maat gemaakte vraag naar kleine batchproductie in de esthetische medische industrie (bijv. regionale aanpassingen van de formulering).
   •  
3. Wereldwijde dekking van de certificering van overeenstemming
   • Triple certificatie: voldoet aan GMP, ISO 13485 en FDA 21 CFR Deel 11, ondersteunt elektronische batch records (afgestemd op de Europese vereisten voor auditsporen).
   • Verificatie van de inactivatie van het EMA-virus: Documentatie ter ondersteuning van SAL≤10−6-validatieverslagen versnelt de registratie van biologische producten in het buitenland.
   •  

1. Intelligent en traceerbaar systeem
   • End-to-end traceerbaarheidssysteem: PLC-gecontroleerde QR-code-traceering van grondstoffen tot verpakking, waardoor volledige traceerbaarheid wordt gewaarborgd.
   • Remote operationele ondersteuning: meertalige interface (Engels/Duits/Spaans) en IoT-foutdiagnostiek, waardoor de risico's op uitval voor internationale klanten worden verminderd.
   •  
2. Voordelen van de levenscycluskosten
   • Energiezuinig ontwerp: stikstofverbruik verminderd met 40% in vergelijking met traditionele stikstofapparatuur; droogwarmte sterilisatie energieverbruik geoptimaliseerd met 30%.