Achtergrond van de markt

In de afgelopen jaren heeft de Noord-Afrikaanse farmaceutische markt, met name Algerije, de lokalisatie van de productie van essentiële geneesmiddelen versneld om de afhankelijkheid van ingevoerde geneesmiddelen te verminderen.Aangezien vloeibare oftalmologische preparaten hoogfrequente steriele producten zijn, hebben lokale bedrijven een sterke vraag naar aanbestedingen voor zeer precieze, ultra-schone farmaceutische automatiseringslijnen getoond die volledig voldoen aan de internationale cGMP-normen.

Cliënt en toepassingsscenario

Onze opdrachtgever voor dit project is een snelgroeiend farmaceutisch bedrijf in Algerije.Het belangrijkste toepassingsscenario omvat de continue productie van 5-20 ml oogdruppels in batches.Gezien de zeer hoge eisen aan steriele isolatie en precisie bij het toedienen van microdosen in oogvloeistoffenDe klant had dringend behoefte aan een volledig geautomatiseerde verpakkingslijn die flessen sorteert., met een hoge precisie, met het vullen, bekleden, etiketteren en kartoneren, en met een langdurige stabiele werking.

Onze oplossingen

Om aan de strenge eisen van de klant te voldoen voor een hoge zuiverheid en stabiliteit, hebben we een turnkey oogdruppelvullings- en verpakkingslijn aangepast en geleverd:

• Elektrische en aandrijflijnen van topkwaliteit: de gehele lijn maakt gebruik van Siemens PLC-besturingssystemen en Schneider laagspanningselektrische componenten.het garanderen van absolute nauwkeurigheid en synchronisatie tijdens het vullen en bekleden.

• Aseptic en conformiteitsontwerp: de kernvullings- en afdichtingszones voldoen strikt aan de huidige cGMP-normen en beschikken over interfaces voor laminaire stroomafdrukkappen van klasse 100 (klasse A).Alle contactonderdelen zijn gemaakt van 316L roestvrij staal van farmaceutische kwaliteit om kruisbesmetting volledig uit te roeien.

• Full-Process Technical Empowerment: Van Factory Acceptance Testing (FAT) tot overzeese levering, hebben wij volledige follow-up diensten geleverd.We hebben een technisch team gestuurd om de klant te helpen met de installatie op het terrein., pijpleidingsverbinding en Site Acceptance Testing (SAT) in hun Algerijnse faciliteit.

Feedback van de klant

Momenteel heeft de gehele apparatuurlijn met succes de prestatie-kwalificatie (PQ) gehaald en is ze officieel de massaproductiefase ingegaan.De productie-directeur van de opdrachtgever meldde dat tijdens de proefritten met volle lading en de massaproductie, heeft het servo-aangedreven vulsysteem een uiterst hoge doseringsconstantie aangetoond en heeft het capping-kwalificatiepercentage volledig voldaan aan de verwachtingen. The client specifically expressed high satisfaction with the professional technical support and rapid issue-resolution capabilities our team demonstrated during the overseas installation and commissioning phase.

Samenvatting en belangrijkste technische parameters

De succesvolle massaproductie van dit Algerijnse project bevestigt de betrouwbaarheid van zeer geconfigureerde mechatronische apparatuur in grensoverschrijdende steriele farmaceutische projecten.De kerntechnische parameters van deze productielijn zijn als volgt::

• Toepasselijke formules en capaciteit: 5-20 ml oogdruppels / oogvloeistoffen

• Elektrische en besturingssystemen: Siemens / Schneider

• Mechanisme voor kern aandrijving: servo-aandrijving

• Nalevingsnormen: Volledige naleving van de internationale cGMP-normen en steriele productievereisten

• Status van de apparatuur: Installatie en ingebruikname voltooid; momenteel in stabiele massaproductie

Conclusies

Door het leveren van topconfigureerde en zeer stabiele farmaceutische verpakkingsapparatuur, versterken we de lokale farmaceutische industrie in Noord-Afrika en opkomende wereldmarkten voortdurend. The successful implementation and mass production of the 5-20ml eye drop compact line project in Algeria not only establishes high-standard sterile liquid formulation capacity for our client but also further solidifies our global delivery and service capabilities as a professional B2B pharmaceutical packaging line supplier.