latest company case about Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. Certificeringen

De farmaceutische productiesector van Thailand breidt zich snel uit, gedreven door overheidsstimulansen en groeiende exportmarkten. Om te voldoen aan de GMP- en internationale certificeringsnormen, upgraden toonaangevende geneesmiddelenfabrikanten naar volledig geautomatiseerde vial-afvullijnen die zowel efficiëntie als steriliteit leveren.

Ons bedrijf heeft onlangs een 2–30 ml vial was-, steriliseer-, afvul-, stoppering- en afdekkingslijn geleverd aan een grote farmaceutische producent in Thailand. Het systeem bereikt een doorvoer van 6.000–18.000 vials per uur en werkt op 380V, waarbij alle belangrijke fasen van vial-reiniging tot definitieve verzegeling worden geïntegreerd.

De lijn omvat een ultrasone waseenheid, een tunnelsterilisatieoven, een aseptische afvul- en stopperingstation en een aluminium afdekkingsmodule, die een compleet, continu steriel productieproces vormen. Uitgerust met een Class 100 Laminar Air Flow (LAF)-systeem, luchtstroomsnelheid- en deeltjesbewakingsapparatuur en een visuele inspectie-eenheid, zorgt het systeem voor continue controle van de cleanroom-omgeving.

De LAF-eenheid handhaaft een stabiele unidirectionele luchtstroom om de afvulzone onder ISO Klasse 5-omstandigheden te houden, terwijl het visuele systeem automatisch gebroken flessen, onjuiste vulvolumes en verkeerde uitlijning van de doppen detecteert en defecte producten in real time verwijdert.

Het servo-aangedreven zuiger-afvulmechanisme biedt ±0,5% nauwkeurigheid en past de snelheid automatisch aan op basis van de vial-grootte. De sterilisatietunnel combineert depyrogenatie bij hoge temperatuur en laminaire bescherming, waardoor het contaminatierisico wordt geminimaliseerd. Centrale PLC-besturing met een touchscreen HMI maakt volledige gegevensregistratie en traceerbaarheid van de productie mogelijk.

Na validatie verklaarde de klant:

“Deze vial-afvullijn overtrof onze verwachtingen. De visuele inspectie verbeterde de opbrengst aanzienlijk en het systeem hielp ons soepel door de GMP-certificering.”

De faciliteit is nu in continue werking, heeft een stabiele output bereikt en is van plan de capaciteit uit te breiden met een extra lijn in 2026. Dit project benadrukt onze kracht in het leveren van geïntegreerde vial-afvullijnoplossingen en versterkt ons leiderschap in steriele automatiseringstechnologie in de farmaceutische markt van Zuidoost-Azië.