latest company case about Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. Certificeringen

Lingyao-procesondersteuning:

1. Een haalbaarheidsstudie en consultatie inzake aanpassingen

   • Uitvoeren van een gedetailleerde analyse van de eisen en productiebehoeften van de klant.
   • Het verstrekken van technisch advies over de aanpassing van de productielijn voor het vullen.

2. Ontwerp- en technische ondersteuning

   • Aanbieden van op maat gemaakte ontwerpoplossingen om aan specifieke farmaceutische productiestandaarden te voldoen (bv. naleving van GMP).
   • Deel technische tekeningen en 3D-modellen voor beoordeling en goedkeuring door de klant.

3. Materiaal en uitrusting

   • Hulp bij het selecteren van hoogwaardige materialen en componenten die geschikt zijn voor farmaceutische toepassingen.
   • Zorg voor compatibiliteit met verschillende vulmediums (vloeistoffen, poeders, enz.) en steriele omstandigheden.

4. Kwaliteitsborging en valideringssteun

   • Voorafgaand aan de levering moeten fabriekstestingen (FAT) worden uitgevoerd om de prestaties van het systeem te bevestigen.
   • Ondersteuning bieden voor de installatie-kwalificatie (IQ), de operationele kwalificatie (OQ) en de prestatie-kwalificatie (PQ) na de installatie.

5. Automatisering en integratie

   • Integreer de vullijn met geautomatiseerde systemen (bv. fles/capsule voeding, dop, etikettering en inspectiesystemen).
   • Zorg voor compatibiliteit met bestaande productielijnen en -systemen.

6. Naleving van de regelgeving

   • Zorg ervoor dat de productielijn voldoet aan wereldwijde regelgevende normen zoals GMP, FDA en EU-vereisten.
   • Verstrek relevante certificeringen of documentatie.

7. Installatie en inbedrijfstelling

   • Voorziening van professionele technici voor de installatie en ingebruikname van de productielijn ter plaatse.
   • Uitvoeren van prestatietests om een goede werking te garanderen.

8. Opleiding en documentatie

   • Bieden van technische opleiding aan het personeel van de opdrachtgever voor het gebruik en onderhoud van de lijn.
   • Het leveren van uitgebreide gebruikershandleidingen, onderhoudsrichtlijnen en operationele protocollen.