logo
Thuis >
Nieuws
> Bedrijfsnieuws Over GMP-gecertificeerde injectieflaconvullingsmachine: Precision Automation Solution for Vials Filling and Sealing

GMP-gecertificeerde injectieflaconvullingsmachine: Precision Automation Solution for Vials Filling and Sealing

2015-04-01

Het laatste nieuws van het bedrijf over GMP-gecertificeerde injectieflaconvullingsmachine: Precision Automation Solution for Vials Filling and Sealing

In een tijd waarin ultra-steriele injecteerbare productie vereist is, introduceert Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd.flessenvulmachinesDeze systemen combineren ISO 13485-gecertificeerde automatisering met < 120ppm deeltjesbeheersing en herdefiniëren de efficiëntie van vaccins, monoclonale antilichamen,en regeneratieve geneesmiddelen.


Belangrijkste technische voordelen 
Farmaceutische precisie

  • Verwezenlijkingen±0,5% vulnauwkeurigheidvoor kritieke therapeutische middelen (bv. mRNA-vaccins, insulinanalogen) met behulp van servo-aangedreven pompen.
  • Aanpasbaar aan flaconformaten van 2-100 ml met snelle overstap (< 15 minuten) ‡ ideaal voor kleine partijceltherapie.

Gesloten aseptische verwerking

  • Geïntegreerde isolatietechnologie zorgt voor luchtkwaliteit van klasse A (ISO 14644-1), waardoor menselijke interventie met 70% wordt verminderd.
  • Het stikstofoverlappingssysteem voorkomt oxidatie van gevoelige biologische stoffen zoals stamcelsuspensies.

Slimme traceerbaarheid

  • FDA 21 CFR Deel 11-compliant data logging tracks batch ID, vul volume, en milieuparameters.
  • QR-code scannen zorgt voor een end-to-end zichtbaarheid van de toeleveringsketen, van het vullen tot de toediening aan de patiënt.

Toepassingen in de industrie 

  1. Voorbereiding op pandemieën
    Versnellen van de productie van vaccins met maximaal 400 flesjes/min. ¢ gevalideerd voor COVID-19 mRNA-platformen.

  2. Oncologie-innovaties
    Precieze dosering van PD-1-remmers met een hoge waarde en CAR-T-celoplossingen in stikstofbeschermde omgevingen.

  3. Cosmetische dermatologie
    Steriele vulling van huidvullers met hyaluronzuur volgens ISO 13485 kwaliteitsmanagement.


Waarom Suzhou Lingyao kiezen? 

  • 12+ jaar ervaring: 200+ geïnstalleerde eenheden in Azië-Pacific bioparken.
  • 24/7 wereldwijde ondersteuningMeertalige ingenieurs komen binnen 48 uur voor dringend onderhoud.
  • Modulaire upgrades: Het aanpassen van bestaande lijnen met AI-aangedreven voorspellende onderhoudssensoren.