Terwijl de farmaceutische en diergeneesmiddelenindustrie in Iran zich blijft moderniseren, worden fabrikanten steeds meer onder druk gezet om aan strengere GMP-vereisten te voldoen en een stabiele consistentie van de batch te garanderen.Veel fabrieken, zijn echter nog steeds afhankelijk van verouderde vul- en bekledingsapparatuur die geen uniforme dosering, consistente koppelcontrole of betrouwbare hygiënische normen kan handhaven.Deze problemen leiden vaak tot afwijkingen van de batch, productieherwerkingen en vertragingen bij GMP-inspecties.

Een van de meest voorkomende pijnpunten voor Iraanse fabrikanten is de inconsistente vullingsnauwkeurigheid.handmatige aanpassingenBij de productie van vloeibare geneesmiddelen van 50~200 ml kunnen dergelijke variaties zich ophopen en van invloed zijn op de geneesmiddelenpotentie, de claims op het etiket en het vertrouwen van de consument.oudere capping-eenheden hebben meestal geen koppelmonitoring, wat leidt tot losse deksels, lekkende flessen of overstrengeling die de sluiting beschadigt.

Het ontbreken van de juiste documentatie en traceerbaarheid maakt de goedkeuring van GMP ook moeilijk.en in-process control (IPC) gegevens informatie die auditors nodig hebben om de uniformiteit en naleving van batches te verifiëren.

Om deze uitdagingen aan te pakken, werken meer Iraanse farmaceutische fabrikanten aan GMP-conforme automatische vul- en dekselsystemen.Onze geïntegreerde oplossing, ontworpen voor vloeibare formules van 50~200 ml, is vanwege de nauwkeurigheid een voorkeurkeuze geworden in de regio., stabiliteit en volledige gegevenslogging mogelijkheden.

Het systeem maakt gebruik van 316L roestvrijstalen contactonderdelen, farmaceutische afdichtingen en een servo-aangedreven zuigerpomp met een hoge precisie.schuimen, of temperatuurgevoelige vloeistoffen. Real-time sensoren monitoren continu het vulvolume, de positie van de fles en de beweging van de zuiger,automatische compensatie mogelijk te maken en afwijkingen te voorkomen voordat ze optreden.

De capping module is uitgerust met een intelligent koppelregelsysteem dat de koppelwaarden voor elke fles registreert.die de integriteit van het product in gevaar kunnen brengenDoor elke dop binnen het gevalideerde koppelbereik te houden, zorgt het systeem voor een lekvrij, veilig afdichting en volledige traceerbaarheid.

Met een capaciteit tot 3.600 flessen per uur verhoogt het systeem de productiviteit aanzienlijk ten opzichte van oudere half-automatische lijnen.de geautomatiseerde workflow vermindert de betrokkenheid van de operator, vermindert het risico op besmetting en versterkt de herhaalbaarheid van het proces.

Na de invoering van deze technologie rapporteerden Iraanse fabrikanten:

• Consistente dosering in alle partijen

• Verminderd aantal herwerkingen en afwijzingen

• Verbeterde GMP-auditprestaties dankzij volledige gegevens over parameters

• Betere productstabiliteit tijdens de distributie dankzij betrouwbare capping

• Lagere arbeidsintensiteit en minder fouten van de bediener

Tijdens recente GMP-audits merkten de inspecteurs op dat de traceerbaarheid, het hygiënische ontwerp en de geautomatiseerde controlecapaciteit van het systeem volledig in overeenstemming waren met de moderne regelgevende verwachtingen.Verscheidene cliënten slaagden erin audits te doorstaan met minder corrigerende maatregelen.

Aangezien Iran de farmaceutische regelgeving blijft versterken, worden GMP-conforme vullings- en bekledingssystemen essentiële hulpmiddelen voor fabrikanten die de kwaliteit van hun producten willen verbeteren.het concurrentievermogen op de markt vergroten, en bouwen aan langdurig vertrouwen bij distributeurs en eindgebruikers.Deze verschuiving is een belangrijke mijlpaal in de overgang van Iran naar een meer gestandaardiseerde en internationaal afgestemde farmaceutische productieomgeving.