Belangrijkste overwegingen bij het selecteren van injectieflesvulmachines voor diergeneesmiddelen

1.Precieze dosering en materiaalcompatibiliteit

• Precisiteit: Prioriteit geven aan machines met ≤ ± 1% vuldeviatie (bijv. LYAGF bereikt ± 1% nauwkeurigheid voor ampullen van 1-10 ml) om een consistente dosering te garanderen voor verschillend diergewicht en geneesmiddelenpotentie.
• Viskositeitsadaptabiliteit: Verifiëren van de compatibiliteit met dikke suspensies (bijv. antibiotica) of scheergevoelige biologische stoffen (bijv. vaccins), waarvoor verstelbare zuigerpompen of peristaltische vulsystemen nodig zijn.

2.Verzekering van onvruchtbaarheid

• Aseptische verwerking: Kies voor systemen van klasse 100 die compatibel zijn met schoonruimtes met geïntegreerde sterilisatiemodules (bijv. droge hittesterilisatie bij 300 °C in LYAGF12).
• Gesloten systemen: Selecteer isolatietechnologie of RABS (Restricted Access Barrier Systems) om kruisbesmetting tijdens de behandeling van gevriesdroogd poeder te voorkomen.

3.Verscheidenheid van containers

• Groottebereik: Zorg voor ondersteuning voor 1-30 ml containers (bijv. LYAGF12 behandelt 1-10 ml ampullen, terwijl LYKXGF2-30 2-30 ml flacons verwerkt).
• Aanpassingsvermogen: Valideren van de compatibiliteit met amber flesjes (lichtgevoelige geneesmiddelen) en voorgevulde spuitjes van glas/plastiek type I.

4.Naleving van de regelgeving

• GMP/ISO-certificering: Verplichte machines die voldoen aan FDA 21 CFR Deel 11 (bijv. LYAGF12 voldoet aan GMP-normen voor elektronische batchrecords).
• Traceerbaarheid: Integratie van barcode/RFID-tracking voor geserialiseerde partijen diergeneesmiddelen, cruciaal voor de geneesmiddelenbewaking.

5.Operationeel rendement

• Versnelling: Balance doorvoer (bijv. LYAGF12 bereikt 24 000 ampullen/uur) met flexibiliteit bij het overstappen voor kleine partij generieke geneesmiddelen voor diergeneeskunde.
• Energie- en gasoptimalisatie: Beoordeling van het verbruik van vloeibaar gas (1,5-2,5 m3/h voor LYAGF12-verzegeling) en stikstofbeschermingssystemen om de operationele kosten te verlagen.

6.Ondersteuning na het in de handel brengen

• Gevalideerde protocollen: Aanvraagleveranciers verstrekken IQ/OQ/PQ-documentatie voor veterinaire specifieke validatie (bijv. verslagen over bacteriële endotoxinevermindering).
• Modulaire upgrades: De voorkeur wordt gegeven aan systemen die in de toekomst kunnen worden geïntegreerd met etiketterings- en verpakkingslijnen (bijv. de was-drog-vul-verzegelingslijn van Suzhou Lingyao).