Farmaceutische precisie ontmoet schaalbare productie-excellentie

 Kerntechnologische voordelen
 1.  Aseptisch ontwerp zonder contaminatie

• Bereikt Naleving van cleanroomklasse A/B met laminaire luchtstroomafscherming en dubbellaagse HEPA-filtratie, waardoor deeltjescontrole ≤0,3μm wordt gewaarborgd tijdens het vullen van antibiotica/vitamine IV-oplossingen .
• Gepatenteerd "One-Touch" servo-aangedreven uitlijningssysteem vermindert de breukpercentages van containers tot <0,01% (vs. gemiddelde van de industrie 0,15%).

2.  Modulaire schaalbaarheid voor diverse formaten

• Verwerkt 50-1000 ml glazen/PET-infusieflessen, aanpasbaar aan niche biologische producten (bijv. monoklonale antilichaamtherapieën) en zoutoplossingen met een hoog volume.
• Snelle gereedschapswissels maken <15 minuten overgangen mogelijk tussen rubberen stoppers (20 mm) en flip-off doppen (32 mm).

3.  Slimme traceerbaarheid en procesvalidatie

• Geïntegreerd MES-systeem registreert kritieke parameters (vulvolume ±0,5-1%, afdichtingskoppel 6-15 N·m) voor FDA 21 CFR Part 11/EU Annex 11 compliance.
• QR-code batch tracking van grondstoffen tot eindetikettering (thermische transfer/inkjet opties).

GMP-naleving en certificeringen

• Valideert volgens EU GMP Annex 1 en PIC/S PE 009-17 richtlijnen, gecertificeerd voor de productie van cytotoxische geneesmiddelen.
• Jaarlijkse revalidatierapporten en IQ/OQ/PQ-documentatie verstrekt.

Toezegging na verkoop
      2 jaar uitgebreide garantie

• Dekking van mechanische/elektrische storingen, inclusief servomotoren en PLC-modules.
• Prioritaire reactie binnen 48 uur ter plaatse voor APAC-klanten; 72 uur wereldwijde diagnose op afstand.

      Levenslange garantie op reserveonderdelen

• Behoud van 10 jaar inventaris voor legacy componenten (bijv. vulnaalden).
• Kosteneffectieve upgradepaden van pneumatische naar servo-aangedreven afdichtkoppen.

      Integratie van voorspellend onderhoud

• IoT-geactiveerde trillings-/thermische sensoren bieden realtime waarschuwingen voor slijtage van kritieke assemblages (versnellingsbakken, transportbanden).