GMP-gecertificeerde oplossing voor snelle vialverwerking in de farmaceutische en biotech sectoren

1. Precisie-engineering voor kritische toepassingen
De LYKGF-serie integreert vullen, stoppen en afdichten in één enkele geautomatiseerde lijn, specifiek ontworpen voor:

• Vaccinproductie: Zorgt voor ≤0,5% dosisafwijking voor mRNA/DNA-gebaseerde formuleringen.
• Biologische geneesmiddelen: Handhaaft ISO 5 cleanroom-normen tijdens het vullen van monoklonale antilichamen (mAb) en biosimilars.
• Gevriesdroogde injecteerbare producten: Gepatenteerd anti-vibratieontwerp voorkomt poederverlies tijdens de verwerking van gevriesdroogde producten.

2. Belangrijkste innovaties die de vraag in de industrie stimuleren
✅ Aseptische overdracht zonder contact

• Maakt gebruik van RABS (Restricted Access Barrier System)-technologie, waardoor de risico's van menselijke interventie met 92% worden verminderd bij de productie van cytotoxische geneesmiddelen.

✅ Slimme omschakelingsmogelijkheid

• Geschikt voor vials van 2-100 ml met <15 minuten malaanpassing, ideaal voor CDMO's die multi-product campagnes uitvoeren.

✅ Naleving van data-integriteit

• De ingebouwde ERP-interface genereert FDA 21 CFR Part 11-conforme elektronische batchrecords, waardoor volledige traceerbaarheid voor audits mogelijk is.

3. Wereldwijd marktklare functies

• Certificeringen: Voldoet aan EU GMP Annex 1, WHO-PQ en PIC/S richtlijnen.
• Materiaalcompatibiliteit: Gevalideerd voor gebruik met cyclische olefin copolymer (COC) vials en fluorpolymeer-gecoate stoppers.

4. Impact in de praktijk
Een Zuidoost-Aziatische vaccinproducent behaalde:

• 40% toename van de doorvoer (tot 24.000 vials/uur)
• 60% vermindering van deeltjesverontreinigingspercentages
• 100% naleving van EMA-pre-goedkeuringsinspecties