Welke parameters moeten worden overwogen bij het kiezen van een productielijn voor de koppeling van ampullen met flessen?

Abstract
De parameters van een productielijn voor de koppeling van ampullen met flessen hebben een directe invloed op de productiecapaciteit, de kwaliteit van het geneesmiddel en de naleving van de voorschriften.compatibiliteit met flessen, energie-efficiëntie en onderhoudsvereisten.

Lichaam
In de farmaceutische industrie is de productielijn voor de verbinding van ampullen en flessen essentieel voor de productie van aseptische vloeibare geneesmiddelen.Bedrijven moeten de volgende parameters zorgvuldig evalueren::

1. Productiecapaciteit: Zorg ervoor dat de lijn de batchproductie van 1 ¢ 20 ml ampullen ondersteunt, die overeenkomt met de fabrieksomvang en de behoeften van het product.

2. Vullingsnauwkeurigheid: systemen met keramische pompen of servo-aangedreven mechanismen moeten een precisie van ± 0,5 ∼ 2% behouden om doseringsfouten te voorkomen.

3. Brekingssnelheid en opbrengst: hoogwaardige overdrachtssystemen en flesclampen moeten de breek snelheid ≤0,1% behouden, waardoor een stabiele werking wordt gewaarborgd.

4. Sterilisatie en aseptische controle: Controleer of de apparatuur is uitgerust met laminarische doorstroming van klasse A en met sterilisatietunnels met hete lucht om aan de GMP-normen te voldoen.

5. Energie-efficiëntie en onderhoud: energiebesparende ontwerpen en modulaire structuren verlagen de bedrijfskosten en vereenvoudigen het routinematig onderhoud.

6. Niveau van intelligentie: functies zoals online inspectie, automatische afwijzing en traceerbaarheid van gegevens verbeteren de kwaliteitscontrole.

Het kiezen van de juiste parameters bepaalt niet alleen de productie-efficiëntie, maar heeft ook een directe invloed op de goedkeuring door de regelgevende instanties en de internationale certificering.