Aseptic Vial Filling Machine voor Steriele Farmaceutische Producten

Aseptic Vial Filling Machine voor Steriele Farmaceutische Producten

Revolutioneer de farmaceutische productie met onze aseptische flessenvulmachine
DeAseptische injectieflacon vulmachineis ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van de productie van steriele geneesmiddelen, met ongeëvenaarde precisie en naleving van de wereldwijde GMP-normen.en injecteerbare therapieën, zorgt deze machine voor een milieu zonder verontreiniging met zijn geavanceerde ISO 5-grade laminaire luchtstroom systeem, dat cruciaal is voor het behoud van de productintegriteit van het vullen tot het afdichten.

Belangrijkste innovaties:

• Volledig geautomatiseerde werking: Menseninterventie minimaliseren met behulp van robots en gesloten systeemontwerp, waardoor het risico op besmetting wordt verminderd.
• Microdosering nauwkeurigheid (±0,5%): Bereiken van nauwkeurige vullingen voor 250 ml tot 1000 ml flacons, afgestemd op hoogwaardige geneesmiddelen zoals mRNA-vaccins en monoclonale antilichamen.
• Flexibel aanpassingsvermogen voor formaten: Schakel naadloos over tussen 2 ml insuline flacons en 30 ml antibioticumflessen met behulp van snel wisselbare gereedschappen, waardoor de productiebewustheid wordt geoptimaliseerd.
• Materiaal voor farmaceutische doeleinden: Gebouwd met 316L roestvrij staal en CIP/SIP compatibiliteit, waardoor compatibiliteit met corrosieve biologische stoffen en gemakkelijke sterilisatie verzekerd is.

Aseptische injectieflacon vulmachine Specificaties:

Waarom deze machine kiezen?

• Snelheid en schaalbaarheid: Verwerk tot 400 injectieflacons per minuut, ideaal voor grootschalige vaccinatiecampagnes of kleine partij oncologische geneesmiddelen.
• Reglementaire gereedheid: vooraf gevalideerd voor FDA/EMA-audits, met volledige documentatie ter ondersteuning van de naleving van bijlage 1.
• Energiezuinig ontwerpen: Verminderen van de operationele kosten met intelligent stroombeheer (220V-480V compatibiliteit) en ≤ 0,01% lekkage.

Toepassingen buiten de basis
Van gevriesdroogde COVID-19 boosters tot temperatuurgevoelige CAR-T cel therapieën, onzeAseptische injectieflacon vulmachineIn de Midden-Oosten markten, het verbeterde warmteafvoer systeem (getest bij 45 ° C omgeving) en halal-gecertificeerde smeermiddelen maken het een regionale opvallendheid.

Uw woning toekomstbestendig
Koppel deze machine aan een door AI aangedreven voorspellende onderhoudssoftware (optioneel) om de stilstandtijd met 30% te verminderen en de levensduur van de apparatuur te verlengen.

Oplossingsservice:

Lingyao, we zijn waar jij bent!

Wij zijn gekwalificeerd om de volgende diensten te verlenen:

• 7 dagen 24 uur snelle service reactie
• Installatie op het terrein, inbedrijfstelling, SAT en opleiding
• Productie-begeleidende diensten
• Periodiek onderhoud en noodgevallen
• Preventief onderhoud
• Op afstand toegang
• Jaarlijkse onderhoudsovereenkomst (AMC)
• Voorziening van onderdelen
• Modernisering door middel van modernisering en renovatie

Ons team:

• Servicebeheerder
• Mechanische technici
• Elektrische technici
• Ingenieurs voor de inbedrijfstelling
• Valideringsingenieurs
• Productieleiders