Aseptische flaconvulmachine voor steriele farmaceutische producten

Overzicht

DeAseptische flaconvulmachine is een snelle, GMP-conforme oplossing die is ontworpen voor de steriele productie van farmaceutische producten. Hij is afgestemd op het nauwkeurig en efficiënt vullen van vaccins, biologische producten en injecteerbare therapieën, waarbij de productintegriteit wordt gewaarborgd met geavanceerde maatregelen voor contaminatiebestrijding.

Belangrijkste kenmerken

• Volledig geautomatiseerde werking: Minimaliseert menselijke tussenkomst met behulp van robotgestuurde handling en een ontwerp met gesloten systeem om de risico's op contaminatie te verminderen.
• Microdosering precisie: Biedt nauwkeurige vullingen met een tolerantie van ±0,5% voor flacons van 250 ml tot 1000 ml, ideaal voor hoogwaardige geneesmiddelen zoals mRNA-vaccins.
• Flexibele formaataanpassing: Maakt naadloos schakelen tussen verschillende flaconformaten mogelijk met snelwisselgereedschap.
• Farmaceutische materialen: Gemaakt van 316L roestvrij staal, met CIP/SIP-compatibiliteit voor eenvoudige sterilisatie.

Technische specificaties

Voordelen

• Snelheid en schaalbaarheid: Kan tot 400 flacons/minuut verwerken, geschikt voor grootschalige productie.
• Naleving van de regelgeving: Voorgevalideerd voor FDA/EMA-audits, met volledige documentatie voor Annex 1-naleving.
• Energie-efficiëntie: Beschikt over intelligent energiebeheer voor lagere operationele kosten en een lekkagepercentage van ≤0,01%.

Toepassingen

De machine is veelzijdig en geschikt voor een reeks toepassingen, van gevriesdroogde COVID-19-boosters tot CAR-T-celtherapieën. Het ontwerp is met name geschikt voor regio's die een betere warmteafvoer en halal-gecertificeerde smeermiddelen vereisen.

Toekomstbestendigheid

Integreer optionele AI-gestuurde voorspellende onderhoudssoftware om de uitvaltijd met 30% te verminderen en de levensduur van de apparatuur te verlengen.

Oplossing en diensten

Lingyao biedt uitgebreide ondersteuning, waaronder:

• 24/7 snelle service respons
• Installatie op locatie, inbedrijfstelling, SAT en training
• Begeleidende productiediensten
• Periodiek en preventief onderhoud
• Toegang op afstand en jaarlijkse onderhoudscontracten
• Levering van reserveonderdelen en modernisering van apparatuur

Ons toegewijde team bestaat uit servicemanagers, mechanische en elektrische technici, inbedrijfstellings- en validatie-engineers en productieleiders, die een naadloze werking en ondersteuning garanderen.