Automatische 3-in-1 oogdruppels vul-, stop- en sluitmachine

Deze geïntegreerde 3-in-1 monoblock machine is speciaal ontworpen voor de oogheelkunde, cosmetica en gerelateerde industrieën en automatiseert het vullen, stoppen (inbrengen van pluggen) en sluiten van plastic druppelflesjes. Het systeem consolideert meerdere verpakkingsfasen in één compact frame, waardoor het risico op kruisbesmetting aanzienlijk wordt geminimaliseerd en de vloerruimte wordt geoptimaliseerd voor productieomgevingen met kleine tot middelgrote batches.

Kernkenmerken van het systeem

• Geïntegreerde 3-in-1 architectuur: Combineert naadloos fles sorteren, vloeistof vullen, druppeltip/stopper inbrengen en eindsluiting binnen een uniform mechanisch transmissiesysteem. Dit zorgt voor uitzonderlijke stabiliteit, nauwkeurigheid van de timing en vrijheid van contaminatie door externe luchtbronnen.

• Precisie doseeropties: Configureerbaar met geavanceerde keramische pompen of peristaltische pompen. Deze veelzijdigheid stelt de machine in staat om vloeistoffen met verschillende viscositeiten en actieve farmaceutische ingrediënten (API's) te verwerken, met behoud van een strikte volumetrische vulnauwkeurigheid van  ± 1%.

• Intelligente automatisering & veiligheid: Geregeld door een programmeerbare logische controller (PLC) met een intuïtieve mens-machine-interface (HMI). Het beschikt over een kritiek fail-safe optisch sensorsysteem dat de protocollen "Geen fles - Niet vullen", "Geen fles - Geen stopper" en "Geen stopper - Geen dop" afdwingt.

• Compatibiliteit met aseptische verwerking: Uitgerust met een Class 100 (ISO 5) Laminar Air Flow (LAF) systeem om strikte aseptische omstandigheden te handhaven in de kritieke vul- en stopzones. Het systeem bevat ook bufferen zelfreinigende functies voor de invoer- en sluitstations.

• Farmaceutische constructie: Alle vloeistof-contactcomponenten en het operationele werkblad zijn vervaardigd uit farmaceutisch roestvrij staal (SUS316L en SUS304), volledig in overeenstemming met de huidige GMP-normen voor cleanrooms.

Technische specificaties

Naleving van regelgeving & validatieondersteuning

Onze apparatuur is ontworpen om te voldoen aan strikte internationale regelgevende normen, wat zorgt voor een naadloze integratie in de kwaliteitsmanagementsystemen van uw faciliteit.

• Volledige validatiedocumentatie (DQ/IQ/OQ/PQ): Wij bieden uitgebreide validatieprotocollen ter ondersteuning van uw regelgevende indieningen, waaronder Ontwerp-, Installatie-, Operationele- en Prestatiekwalificaties, naast volledige materiaaltraceerbaarheidscertificaten voor alle product-contactcomponenten.

• GMP-conform sanitair ontwerp: Gebouwd volgens de principes van Good Manufacturing Practice (GMP). De apparatuur is voorzien van naadloze roestvrijstalen constructie en is volledig compatibel met CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) procedures om contaminatierisico's te elimineren.

• Gegevensintegriteit & traceerbaarheid: Ontworpen ter ondersteuning van FDA 21 CFR Part 11 vereisten. Onze intelligente PLC-systemen beschikken over veilige multi-level gebruikerstoegang, geautomatiseerde elektronische audit trails en real-time batchgegevensregistratie die eenvoudig kunnen worden geëxporteerd of geïntegreerd in uw SCADA/MES-systemen.