Geavanceerde lijn voor het vullen en afdekken van steriele flacons voor oogoplossingen

Model: LYPG-II. VHP-compatibel en aseptisch verwerkingssysteem.

Zorg voor het hoogste niveau van geneesmiddelenveiligheid met Lingyao'sSteriele injectieflacon vullijnDit systeem is speciaal ontworpen voor oogtherapie en steriele cosmetica van hoge waarde.aseptische verwerkingsomgevingen, die volledige compatibiliteit biedt met de sterilisatie met verdampte waterstofperoxide (VHP) en de integratie met Laminar Airflow (LAF).

Of u nu antibiotica oogdruppels of premium gezichtsserums produceert, de LYPG-II garandeertNaleving van GMPdoor nauwkeurige dosering en besmettingvrij afdichting.

Belangrijkste voordelen

1Geïntegreerde aseptische milieucontrole

• VHP-compatibiliteit:Gebouwd met 316L roestvrij staal en medische afdichtingen, de hele lijn weerstaat herhaaldeVerdampte waterstofperoxide (VHP)bio-dekontaminatiecycli zonder materiaalvermoeidheid.

• LAF klaar:Het gestroomlijnde machineprofiel is geoptimaliseerd voor eenrichtings laminarische stroom, waarbijISO 5 (klasse A)luchtkwaliteit op het vulpunt.

• CIP/SIP-systemen:Volledig ondersteunt Clean-in-Place en Steam-in-Place protocollen om kruisbesmetting tussen partijen te elimineren.

2Speciaal ooggeneeskundig dosering en afdichting

• Peristaltische pompprecisie:Gebruikt hoge nauwkeurigheid peristaltische pompen voor een vulnafdruk van≤ ± 0,5%Dat is cruciaal voor dure ooggeneesmiddelen.

• De in punt 3.4.2 bedoelde parameters moeten worden geïdentificeerd.Onze geavanceerde magnetische koppelingskappen voorkomen overstrekking en zorgen voor een>99% slaagpercentagevoor delicate pompkoppen en draaiende schroefkappen.

• Nitrogeen spoelen:Optioneel stikstofinjectie vóór en na het vullen om de houdbaarheid van zuurstofgevoelige oplossingen te verlengen.

3. Intelligente uitvalveilige automatisering

• Slimme sensoren:De logica van "Geen fles - geen vulling" en "Geen fles - geen dop" beperkt het productverspilling tot een minimum.

• Partikelcontrole:Ontworpen met minimale bewegende onderdelen boven open injectieflaconen om het risico op mechanische deeltjesverlies te verminderen.

Technische specificaties

Doeltoepassingen

• Farmaceutisch:Oogdruppels, neussprays, steriele zoutoplossing en injectieflacons.

• Medische cosmetica:Hyaluronzuur serums, essentiële oliën, en premium huid behandelingen.

• Diagnose:Vloeistof in flacon voor klinische laboratoria.

Veelgestelde vragen

V1: Kan deze lijn zowel glas als plastic flessen verwerken?A: Ja. Het LYPG-II is een modulair systeem. Door gebruik te maken van snel wisselende sterrenwielen en vormen, kunt u binnen 30 minuten wisselen tussen glazen flacons en plastic oogflessen.

V2: Is het systeem in overeenstemming met de EU-GMP- en Amerikaanse FDA-normen?A: Absoluut.GMP, CE en ISOde standaarden, met volledige 316L-contactonderdelen en uitgebreide DQ/IQ/OQ-documentatie.

V3: Hoe verwerkt het systeem VHP-sterilisatie?A: Alle elektronische onderdelen zijn verzegeld en de buitenste oppervlakken worden behandeld om niet-reactief te zijn op VHP, waardoor u de volledige cleanroom diep kunt steriliseren zonder de machines te verplaatsen.