logo
Bericht versturen

details van de producten

Created with Pixso. Thuis Created with Pixso. Producten Created with Pixso.
Ampul het Vullen Machine
Created with Pixso.

Ampuulvulmachine GMP-gecertificeerde steriele verwerkingslijn voor pijnstillende injecties met hoge doseringsnauwkeurigheid

Ampuulvulmachine GMP-gecertificeerde steriele verwerkingslijn voor pijnstillende injecties met hoge doseringsnauwkeurigheid

Merknaam: Lingyao
Modelnummer: LYAPL1-20-I
MOQ: 1 unit
Prijs: USD 150,000-350,000 per unit
Betalingsvoorwaarden: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Toeleveringsvermogen: 1 unit per month
Gedetailleerde informatie
Place of Origin:
China
Certificering:
CE, ISO, GMP
Machina naam:
Ampul het Vullen Verzegelende Machine
Functie:
Wassen, steriliseren, vullen, afdichten
Volledig volume:
1 tot 20 ml
Typ van vloeistof:
Farmaceutische oplossing voor injectie
Productiecapaciteit:
8000-30.000 BPH
Materiaal voor ampullen:
Glas
Volledige nauwkeurigheid:
+/- 0,5%
Breukpercentage:
< 0,5%
Lucht zuiveren:
Nitrogeen
LAF-systeem:
ISO-klasse A
Sterilisatie in de oven:
Droge verwarming
Pomp:
Peristaltisch/kolven (op aanvraag)
Afdichtingsgas:
Gas van natuurlijke oorsprong, waterstofzuurgas
Garanteerder:
3 jaar
Packaging Details:
carton, wood carton, pallets
Supply Ability:
1 unit per month
Productbeschrijving

Ampuulvulmachine GMP-gecertificeerde steriele verwerkingslijn voor pijnstillende injecties met hoge doseringsnauwkeurigheid


Precisie-engineering voor hoogrisico analgetica

️ Belangrijkste onderscheidingspunten tegenover concurrenten
Endotoxinevrije onvruchtbaarheid

  • VerzamelaarsUltrasone reiniging (99% verwijdering van deeltjes)endroge hittesterilisatie (300°C/5min)om te bereikenSAL ≤ 10−6, kritisch voor opioïdevrije analgetica.
  • Stikstofbeschermde vulkamer voorkomt oxidatie van NSAID's (bijv. ketorolac-trometamine).

Microdosisprecisie

  • Peristaltisch pompsysteemmet een volumetrische nauwkeurigheid van ±0,5%, waardoor consistentie wordt gewaarborgd in kleine formules (1-20 ml ampullen) voor epidurale/parenterale analgesie.

Traceerbaarheid tegen namaak

  • GeïntegreerdQR-code-trackingvan de grondstof tot aan de vrijgave van de partij, in overeenstemming met de FDA DSCSA-vereisten voor het volgen van gereguleerde stoffen.

Tabel van technische parameters

Parameter LYAPL1-20 Specs Industriestandaard
Capaciteit 8,000-3,0000 ampullen/uur 3,000-6,000 ampullen/uur
Doseringsnauwkeurigheid ±0,5% (bereik 1-20 ml) ±1,5%
Sterilisatietemperatuur 350°C (maximaal) 250-280°C
Schoonheid van de luchtstroom Klasse 100 (ISO 5) Klasse 10.000 (ISO 8)
Overgangstijd ≤ 15 min (module gereedschap) 45 tot 60 minuten

Ampuulvulmachine GMP-gecertificeerde steriele verwerkingslijn voor pijnstillende injecties met hoge doseringsnauwkeurigheid 0

Ampuulvulmachine GMP-gecertificeerde steriele verwerkingslijn voor pijnstillende injecties met hoge doseringsnauwkeurigheid 1

Ampuulvulmachine GMP-gecertificeerde steriele verwerkingslijn voor pijnstillende injecties met hoge doseringsnauwkeurigheid 2

Doeltoepassingen

  • Niet-opioïde pijnbestrijding: Hoge precisie vullen van neuropathische pijnoplossingen op basis van capsaïcine.
  • Postoperatieve pijnstillers: Aseptische productie van ropivacaïne/bupivacaïne ampullen voor zenuwblokkades.
  • Migrainebehandelingen: Zuurstofgevoelige triptanen (bijv. sumatriptan) met stikstofbescherming.

Certificeringen

  • GMP, ISO 13485, en FDA 21 CFR Deel 11 naleving.
  • Gevalideerd volgens de richtlijnen van EMA-bijlage 1 voor steriele geneesmiddelen.

Waarom Suzhou Lingyao?

  • 8 jaar gespecialiseerd in apparatuur voor de productie van gereguleerde stoffen.
  • Aanpasbare CIP/SIP-systemen voor de naleving van schema II-V voor de vervaardiging van geneesmiddelen.