Steriele ampul vloeibare vulstof voor insuline Compact ontwerp met hoge dosering nauwkeurigheid, verticale ampul vulstijl

Steriele ampul vloeibare vulstof voor insuline Compact ontwerp met hoge doseringsnauwkeurigheid

Dit product is speciaal ontworpen voor insuline en andere biologische geneesmiddelen van hoge waarde.steriele ampullenvulmachineDe nieuwe technologie combineert precisie-engineering met farmaceutische conformiteit om te voldoen aan de strenge eisen van de moderne farmaceutische productie.00,5% doseringsnauwkeurigheid, zorgt het voor een consistente toediening van de insuline dosering, het minimaliseren van productverspilling en het maximaliseren van de batchopbrengst, wat van cruciaal belang is voor kostensensitieve markten met een hoge mate van naleving, zoals het Midden-Oosten,waar de prevalentie van diabetes meer dan 20% bedraagt.

Belangrijkste kenmerken die tastbare waarde opleveren:

1. Ultracompact ontwerp voor flexibele opmaak
   • De geoptimaliseerde productieoppervlakte (1,8 m × 1,2 m) is geschikt voor kleine productiepartijen en cleanroomomgevingen, ideaal voor regionale farmaceutische centra in Dubai of Saoedi-Arabië die op zoek zijn naar ruimtezuinige oplossingen.
   • De modulaire structuur maakt integratie mogelijk met bestaande isolatie- of RABS-systemen voor aseptische verwerking.
2. Garantie voor geen verontreiniging
   • De volledige CIP/SIP-functionaliteit (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) vermindert de stilstandstijd tussen partijen.
   • 316L roestvrijstalen contactoppervlakken en FDA-compliant afdichtingen voorkomen uitloging, waardoor de naleving van WHO GMP en ISO 14644-1 Klasse 5-normen wordt gewaarborgd.
3. Adaptieve temperatuurregeling
   • Gepatenteerde koeljassen houden insuline bij 2°8°C tijdens het vullen, cruciaal voor hittegevoelige biologische geneesmiddelen in klimaatgebieden in het Midden-Oosten.
   • Real-time viscositeitsbewaking past de pompsnelheden aan om temperatuurgeïnduceerde vloeistofvariaties aan te pakken.
4. Intelligente productie-analyse
   • HMI-touchscreens volgen het vulgewicht (bereik van 2 500 ml), verwerpen onder/overgevulde ampullen en genereren auditklaar rapporten voor FDA/EMA-inzendingen.
   • Het OEE (Overall Equipment Effectiveness) dashboard identificeert knelpunten en verhoogt de doorvoer tot 26.000 ampullen per uur.

20 mlampullenvulmachine sopSpecificaties:

Waarom is deze machine beter dan de concurrenten?

• Naadloze schaalbaarheid: Verbeterbaar van handmatig laden naar automatisering van de robotarm naarmate de productievraag groeit.
• Energie-efficiëntie: servomotoren verminderen het energieverbruik met 30% ten opzichte van traditionele vulstoffen.
• Materiële besparingen: Peristaltische pomptechnologie vermindert insulineafval tot < 0,5 ml per partij van 100 ml, waardoor jaarlijks ~ 12.000 dollar wordt bespaard voor middelgrote faciliteiten.

Ideaal voor:

• Producenten van insuline die landen van de GCC leveren waarvoor halal-gecertificeerde biologische producten vereist zijn.
• CDMO's die cytotoxines of monoclonale antilichamen behandelen en systemen nodig hebben die met isolatoren compatibel zijn.
• Ziekenhuizen die zelf steriele preparaten produceren volgens de richtlijnen van USP < 797>.

Uw faciliteit uitrusten met eensteriele oplossing voor ampullenVraag vandaag een live demo om de prestaties te valideren met uw specifieke insulineformule.