2-30 ml injectieflacon vullijn met wasdroging vulstoppers, GMP-conforme aseptische verwerking voor biopharmaceutische producten en vaccins

2-30 ml injectieflacon vullijn met wasdroging vulstoppers, GMP-conforme aseptische verwerking voor biopharmaceutische producten en vaccins

Precision Engineering voor steriele productie van injecteerbare producten en geavanceerde therapieën

️ Kerninnovaties
✅Aseptische controle van eind tot eind

• Integreertultrasoonreiniging(99,99% verwijdering van deeltjes) +droge hittesterilisatie(340°C, SAL ≤10−6), waarbij wordt gewaarborgd dat de richtlijnen van FDA/EU bijlage 1 voor biologische producten en mRNA-vaccins worden nageleefd.
• Stikstofbeschermd vullingssysteem voorkomt oxidatie van gevoelige API's (bijv. peptiden, monoclonale antilichamen).

✅Flexibiliteit voor hogesnelheden

• Processen2-30 ml injectieflaconsbij 100-400flacons/min, ideaal voor kleine partijen gepersonaliseerde geneesmiddelen en grootschalige vaccinproductie.
• De snel wisselende gereedschappen passen zich binnen 15 minuten aan bij onderzoeks- en ontwikkelingsproeven en commerciële tests aan.

✅Intelligente procesvalidatie

• PLC-systeem op basis van AIde kritische parameters monitoren (vulnauwkeurigheid ±0,5%, stopkracht 20-80N), waarbij realtime audittrails worden gegenereerd voor de naleving van 21 CFR deel 11.
• QR-gecodeerde batch-tracking verbindt grondstoffen met eindproducten, waardoor traceerbaarheid op blockchain-niveau mogelijk is.

Doeltoepassingen

• mRNA-vaccinen: Bestuur van lipidennanodeeltjes (LNP's) in gesloten systemen met temperatuurgecontroleerde zones (2-8°C).
• Biologische gevriesdroogde producten: Naadloze integratie met vriesdrogers voor het sluiten van de injectieflacon onder inert gas.
• Ophthalmische injecties: Precieze vulling van visco-elastische oplossingen (bijv. hyaluronzuur-gebaseerde therapieën).

Certificeringen en aanpassingsvermogen

• GMP, ISO 14644-1 Klasse 5gecertificeerde cleanroom compatibiliteit.
• Gevalideerd voorcytotoxisch geneesmiddel(OEB-niveau 5) met negatieve drukisolatoren (facultatief).

Vullingssnelheid = Totaal vulvolume per uurVulltijd per injectieflacon- Ik weet het niet.

Hieronder zijn de belangrijkste specificaties van onzevloeistofvulmachines voor injectieflacons:

Waarom deze lijn kiezen?

• OnzeEen gepatenteerd ontwerp tegen kruisbesmetting vermindert de stilstand met 40% ten opzichte van conventionele systemen.
• Het wereldwijde servicenetwerk biedt 72 uur aanwezigheid voor klanten in de EU/VS/APAC.

Deze structuur maakt gebruik van de technische nauwkeurigheid (gevalideerde sterilisatie) en de trends in de industrie (gepersonaliseerde geneeskunde),Deze flessen vullijn wordt gepositioneerd als een modulaire oplossing voor de productie van nieuwe generatie medicijnen..