10 ml insuline flacon vul- en dekselmachine Hoge snelheid, GMP-conform en temperatuurgecontroleerd ontwerp

10 ml injectieflaconvulsiemachine voor het vullen en afdekken van insuline: hoge snelheid, GMP-conform, temperatuurgecontroleerd

Transformeer je insulineproductie met onze state-of-the-art flessen vul- en dopmachine, ontworpen voor precisie en efficiëntie in diabeteszorg.Dit volledig geautomatiseerde systeem is afgestemd op 10 ml insuline flacons., waarbij wordt gewaarborgd dat de wereldwijde farmaceutische normen worden nageleefd en dat temperatuurgevoelige formuleringen optimaal worden behandeld.

Belangrijkste kenmerken en specificaties

• Modelopties: LYQCL80+LYASMR620/48+LYKGF8, LYQCL1000+LYASMR620/48+LYKGF10, LYQCL120+LYASMR620/55+LYKGF12.
• Compatibiliteit met de grootte van de injectieflacon: 2-30 ml nationale standaard flacons.
• Capaciteit: varieert van 6000 tot 26000 stuks per uur, afhankelijk van het model.
• Doseringsnauwkeurigheid: Keramische zuigerpomp met een nauwkeurigheid van ±0,5%.
• Temperatuurcontrole: Dynamisch koelsysteem behoudt 2-8°C om eiwitdenaturatie te voorkomen.
• Materiaal en naleving: Gebouwd met 316L roestvrij staal, voldoet aan GMP en FDA normen.
• Duidelijkheid: Meer dan 99%.
• Breukpercentage: Minder dan 0,5%.
• Tolerantie aanvullen: 1,5%.
• Water- en luchtverbruikVers water bij 0,2-0,4 MPa/0,6-1,0 m3/uur; perslucht bij 0,3-0,6 Mpa/35-80 m3/uur.
• Deksel en afdichting: Handhaaf 13 mm rubberen stopjes en aluminium afdichtingen met een slaagpercentage van > 99%.
• Vacuüm en uitlaat: Vacuümpompsnelheid van 60 m3/h en uitlaatvolume van 3500-4800 m3/h.
• Kracht en afmetingen: Vermogen varieert van 90 kW tot 110 kW; afmetingen ongeveer 12600 x 2260 x 2445 mm.

Innovatieve kenmerken

• Intelligente HMI-PLC-interface: Monitors vullen het volume, beperken het koppel en de omgevingsomstandigheden in realtime.
• Anti-druppel- en zelfreinigende sproeiers: Vermindert productverspilling en risico's op verontreiniging.
• Modulair ontwerp: Mogelijk maakt snelle wisselingen tussen flaconformaten, waardoor stilstandstijden tot een minimum worden beperkt.

Ideale toepassingen

1. Insuline-analogen: Producten zoals glargine en asparta die een strikte temperatuurcontrole vereisen.
2. Combinatietherapieën: Multi-dosis flacons voor insuline en GLP- 1 agonisten.
3. Opkomende markten: gebieden met een hoge prevalentie van diabetes, zoals het Midden-Oosten.

Certificering en ondersteuning

• Certificeringen: CE-markering, conform ISO 15378:2021.
• Ondersteuning: 24/7 technische ondersteuning op afstand.

Deze machine is een game-changer voor de productie van insuline, waarbij innovatieve technologie wordt gecombineerd met robuuste naleving om te voldoen aan de veranderende eisen van de farmaceutische industrie.

Toepassingsscenario's

• Grote productie van insuline: Naadloos geïntegreerd in bestaande productielijnen, tot 8.000 injectieflacons per uur.
• Temperatuurgevoelige preparaten: Zorgt voor de integriteit van biologische stoffen met ingebouwde temperatuurregeling.

Selectiegids

• Grootte van de productie: Kies op basis van de gewenste uitvoercapaciteit en de aanpasbaarheid van de flacon.
• Naleving van de regelgeving: Zorg voor overeenstemming met GMP en FDA-normen voor steriele productie.
• Aanpassingsbehoeften: Overweeg modulariteit voor snelle formatwijzigingen en anti-druppelfuncties voor precisie.

Veelgestelde vragen

V: Hoe heeft het temperatuurregelsysteem een positieve invloed op de productie van insuline?
A: Het behoudt een constante temperatuur van 2-8°C tijdens het vullen, wat cruciaal is om eiwitdenaturatie te voorkomen en de werkzaamheid van insulineproducten te waarborgen.

V: Wat maakt de machine geschikt voor hogesnelheidsproductie?
A: De hoge snelheid van de productie van tot 8.000 flessen per uur en de naadloze integratie in bestaande productielijnen maken het ideaal voor grootschalige productie.