Vloeistof Fles Vulmachine Voor Glazen Flesjes Van 2-20ml Met Automatische Functies En Voordelen Van de Bronfabrikant

Vloeibare flessenvulmachine voor 2-20 ml glazen flessen met automatische eigenschappen en fabrikantenvoordelen

Deze volledig automatische vloeibare flessenvulmachine is speciaal ontworpen voor steriele productieomgevingen en is geoptimaliseerd voor het verwerken van glazen flessen van 2 ml tot 20 ml.Ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van de farmaceutische en gezondheidszorgsector, zorgt de apparatuur voor nauwkeurig geautomatiseerd doseren, bekleden en stoppen, terwijl de cGMP- en ISO 13485-normen worden nageleefd.

Kernsysteemkenmerken

• Mechanismen voor precisie-afgifte:Het gebruikt meerdere vultechnologieën, waaronder mechanische zuigerpompen voor hoge nauwkeurigheid en zachte peristaltische pompen voor scheergevoelige formulaties.Servomotorintegratie maakt realtime aanpassingen van de vulparameters mogelijk, waarbij de strenge consistentie tussen de partijen wordt gewaarborgd.

• Intelligente automatisering en veiligheid:Met een gesynchroniseerd "No Vial - No Filling", "No Stoppering - No Filling" en "No Capping - No Filling" sensorprotocol om productverspilling en operationele desynchronisatie te elimineren.

• Geavanceerd besturingssysteem:Het wordt bediend via een PLC-touchscreen-interface die real-time monitoring biedt van de vulvolumes, productiesnelheden en systeemdiagnostiek, compleet met geautomatiseerde alarmen voor operationele afwijkingen.

• Rapide modulaire omschakeling:Ontworpen met een modulaire architectuur die gebruikers in staat stelt in minder dan 30 minuten over te schakelen tussen verschillende flacon afmetingen of vloeibare formuleringen, waardoor de productietijd tot een minimum wordt beperkt.

• Doseringsstabiliteit:Integreert non-return valve spuiten en excentrieke pre-gassing en post-gassing systemen om volume variatie te elimineren en te zorgen voor betrouwbare dosering.

Materiaalconstructie en compatibiliteit van de cleanroom

• van de soort gebruikt voor de vervaardiging van elektrische apparatenAlle natte onderdelen die rechtstreeks met het product in aanraking komen, zijn bewerkt metAISI SS 316LDe structuur van de structuur is gemaakt van:AISI SS 304.

• Sanitaire architectuur:De machine is ontworpen om dode benen en moeilijk te reinigen gebieden te elimineren, met een opnieuw ontworpen ontgrendelingssysteem om het risico op kruisbesmetting drastisch te verminderen.

Optioneel modulaire configuraties

Om schaalbare operaties te ondersteunen van proef tot massaproductie, kan de machine worden aangepast met de volgende modules:

• Klasse 100 / Klasse A Laminar Air Flow (LAF) -systemen voor aseptische omgevingen

• Stikstofreinigingsmogelijkheden voor oxidatiegevoelige preparaten

• Variabele frequentiedrivers (VFD) voor naadloze mechanische snelheidsregeling

• Geïntegreerde vloeistofopslag- en roertanks

• Modules voor in-line controlewegen en visuele inspectie

Technische specificaties

Ondersteuning bij naleving van regelgeving en validatie

Onze apparatuur is ontworpen om te voldoen aan strenge internationale regelgevingstandaarden, waardoor naadloze integratie in de kwaliteitsmanagementsystemen van uw faciliteit wordt gewaarborgd.

• Volledige valideringsdocumenten (DQ/IQ/OQ/PQ):We bieden uitgebreide validatieprotocollen om uw reglementaire indiening te ondersteunen, inclusief ontwerp, installatie, operationele en prestatie kwalificaties,naast volledige certificaten van traceerbaarheid van materialen voor alle componenten die met het product in contact komen.

• GMP-conform sanitair ontwerp:Gebouwd strikt volgens de beginselen van goede productiepraktijken (cGMP).De apparatuur heeft een scheurvrije AISI SS 316L-constructie en is volledig compatibel met CIP/SIP-procedures (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) om verontreinigingsrisico's te elimineren..

• Gegevensintegriteit en traceerbaarheid:Ontworpen om te ondersteunenFDA 21 CFR Deel 11Onze intelligente PLC-systemen zijn voorzien van beveiligde toegang op meerdere niveaus, geautomatiseerde elektronische audit trails,en real-time batch data recording die gemakkelijk kunnen worden geëxporteerd of geïntegreerd in uw SCADA/MES-systemen.