Multifunktioneel ampulvulmachine voor verschillende toepassingen 16000BPH-40000BPH

Multifunktioneel ampulvulmachine voor verschillende toepassingen 16000BPH-40000BPH

Deze veelzijdige, multifunctionele ampullenvulmachine is ontworpen om te voldoen aan de uiteenlopende behoeften van de farmaceutische en biochemische industrie.

1. Uitgebreide sterilisatie en naleving

• Behoudt een steriele omgeving die voldoet aan de cleanroom-normen van klasse 100 met een effectief driefasig luchtfiltratiesysteem.
• Zorgt voor grondige reiniging en sanitisatie door een combinatie van ultrasone reiniging en droge hitte sterilisatie bij 300 °C, overeenkomstig de richtlijnen van EMA en FDA voor injecteerbare producten.

2. Snelle en nauwkeurige vulling

• In staat tot het vullen van 16.000 tot 34.000 flessen per uur, afhankelijk van het productvolume, met een nauwkeurigheid van ± 0,5%.
• Makkelijk aanpasbaar voor het vullen van verschillende formuleringen, waaronder injecteerbare geneesmiddelen, vaccins, serums en chemische oplossingen van hoge zuiverheid.

3. Naleving van regelgeving en internationale normen

• Trots gecertificeerd met GMP, ISO 13485, en FDA naleving, die garantie voor kwaliteit en veiligheid gedurende de hele productie.
• Ondersteunt elektronische batch records, waardoor de naleving van de auditvereisten gemakkelijker wordt.

4. Innovatieve traceerbaarheidskenmerken

• Integreert een uitgebreid tracking systeem met behulp van PLC-technologie en QR-codes, waardoor de volledige traceerbaarheid van grondstoffen tijdens het hele productieproces wordt gewaarborgd.
• Biedt onderhouds- en diagnostische mogelijkheden op afstand om de operationele betrouwbaarheid te verbeteren en de downtime te minimaliseren.
• 
  

1. 1. 5. Duurzaamheid en kostenoptimalisatie
      • Het slimme ontwerp bevordert energie-efficiëntie, waardoor het stikstofverbruik met 40% wordt verminderd in vergelijking met traditionele systemen en het sterilisatie-energieverbruik met 30% wordt geoptimaliseerd.