Geïntegreerde aseptische injectieflaconverwerkingslijn met stikstofreiniging (2-30 ml)

Zuurstofvrije automatisering en verpakkingen zonder verontreiniging voor levenswetenschappen

Productoverzicht

Verpakking zeer gevoeligLevenswetenschappelijke formuleringenHet is de bedoeling dat de productie van de nieuwe technologieën in de productie- en regeneratie-omgeving volledig wordt gecontroleerd.Geïntegreerde aseptische flaconverwerkingslijnHet is een enorm, 12,6 meter groot geunificeerd automatiserings-ecosysteem ontworpen voor2 ml tot 30 mlglazen injectieflacons.

Dit zware platform is uitgerust met een geavanceerde multi-stageNitrogeen zuiveringssysteemHet is de ultieme turnkey-oplossing voor installaties die een compromisloze steriliteit (SAL≤10−6), oxidatieve bescherming en volledige elektronische batch record compliance voor premium vereisen.Bioactieve vloeistoffen.

De oorzaak: oxidatieve afbraak en gefragmenteerde verwerking

HoogwaardigLevenswetenschappelijke formuleringenAls een vulmachine niet dynamisch is, wordt de batterij in een andere plaats dan in de startfase van de verpakkingsmachine gecompliceerd.lokale milieucontrole, kan het deze gevoelige vloeistoffen niet beschermen.

Bovendien vereist het gebruik van gefragmenteerde, zelfstandige machines de handmatige overdracht van flacons tussen de was-, sterilisatie- en vulfases.blootstelling van de injectieflacons aan deeltjes in de lucht en ernstig in gevaar brengen van de vereiste SAL≤10−6 integriteit.

De oplossing: continue aseptische verbinding en meerpunts stikstofbedekking

Het Lingyao-engineeringteam heeft deze stabiliteitsproblemen opgelost door een volledig afgesloten, synchrone architectuur.Vials overstappen rechtstreeks van de sterilisatietunnel naar de ISO-klasse 5 / klasse 100 laminaire luchtstroomvulker zonder menselijke tussenkomst.

Om oxidatie te voorkomen, gebruikt het systeem gerichteStikstofreinigingDe zuurstof wordt uit de lege injectieflacon verplaatst vlak voor het vullen en een inerte stikstofdekmantel bedekt het vloeibare oppervlak onmiddellijk nadat de servompompen het product hebben afgevoerd.≤ ± 0,5%Dit zorgt ervoor dat de hoofdruimte zuurstofvrij blijft voordat de laatste hermetische afdichting wordt aangebracht.

Specificaties

Toepassingsscenario's

• Geavanceerde levenswetenschappen:Volledige verwerking in gesloten ruimten voor zeer gevoelige productenBioactieve vloeistoffenvereist strikte oxidatieve bescherming en koelketenstabiliteit.

• Regeneratieve oplossingen:Aseptische vulling voor hoogwaardige herstellende vloeistoffen, waarbij de ongerepte moleculaire integriteit wordt gewaarborgd door continue stikstofbedekking.

• Gespecialiseerde geneesmiddelen:Grote, continue aseptische verpakkingen voor complexe vloeibare formules waarvoor uitgebreide elektronische auditrails vereist zijn.

Wereldwijde naleving en levenscyclusdoeltreffendheid

Het uitvoeren van een 12,6 meter, 95 kW geïntegreerde lijn vereist rigoureuze engineering en wereldwijde inzet deskundigheid.Deze lijn is voorzien van geoptimaliseerde stikstofcollectoren die het gasverbruik met maximaal 40% verminderen, in combinatie met energiezuinige warmteherstelsystemen in de sterilisatietunnel.

We leveren wereldwijd uitgebreide Productie-begeleidende diensten.Uw internationale operators kunnen de lijn moeiteloos beheren.Onze technische teams leveren volledige IQ/OQ/PQ validatie dossiers,het versnellen van de SASO/SABER-klaringen in het Midden-Oosten en het garanderen van snelle regelgevende goedkeuringen op de groeiende Afrikaanse markten.