Geïntegreerde aseptische flaconverwerkingslijn (2-30 ml)

Hoge snelheid, zuurstofvrije automatisering voor gevoelige biowetenschappelijke formuleringen

Productoverzicht

Verpakkingen met een hoge waarderecombinante eiwittenen gevoeligbioactieve vloeistoffenDe Lingyao-techniek vereist meer dan alleen snelheid; het vereist een ononderbroken keten van steriliteit en moleculaire stabiliteit.Geïntegreerde aseptische flaconverwerkingslijnis een 12,6 meter groot ecosysteem ontworpen voor2 ml tot 30 mlglazen injectieflacons.

Door het integreren van ultrasone wassen, 350°C depyrogenering en precisie dosering met meerfasige stikstofbedekking, bereikt dit systeem een output van6,000 tot 26,000 BPHHet is de definitieve oplossing voor wereldwijde installaties die absolute nulverontreiniging en bescherming tegen oxidatieve afbraak vereisen.

De oorzaak: oxidatieve stress en microbiële risico's in bioactieve verpakkingen

Recombinante eiwitten zijn berucht als kwetsbaar. Blootstelling aan zelfs sporen van zuurstof tijdens het vulproces kan eiwitaggregatie of oxidatie veroorzaken, waardoor de batch ineffectief wordt.Bovendien, standaard zelfstandige machines vereisen handmatige injectieflacon overdracht, wat microscopische lucht turbulentie introduceert en de ISO Klasse 5 steriele grens overschrijdt.

De oplossing: voortdurende aseptische verbinding en meerpunts stikstofzuivering

Het Lingyao-team heeft deze stabiliteitsproblemen opgelost door eenFull Linkage ArchitectuurDe injectieflacons gaan rechtstreeks van de sterilisatietunnel naar een gesloten, stikstofverrijkte vulzone.

Om oxidatie te elimineren, implementeert het systeemDriefasige stikstofzuivering:

1. Voorvullen:Verplaatst zuurstof uit de lege flacon.

2. Bij het vullen:Behoudt een inerte omgeving rond de traceringsmondjes.

3. Na het vullen:Zorg ervoor dat de hoofdruimte voor de laatste sluiting 100% stikstof bevat.

De behandeling wordt beheerd door:met een vermogen van niet meer dan 50 W, waarbij een volumetrische nauwkeurigheid van≤ ± 0,5%Terwijl je de delicate moleculaire structuur van je formules behoudt.

Technische specificaties

Hoe de juiste opstelling te kiezen

Om de ROI van uw faciliteit te maximaliseren, moet u rekening houden met de volgende factoren:

• Voor warmtegevoelige preparaten:Zorg ervoor dat de configuratie onzeVerkoelingshopper met jasom de vloeistoftemperatuur van 2-8°C te behouden gedurende de loop van 26.000 BPH.

• Voor eiwitten met een hoge viscositeit:Vraag onzeKeramische zuigerpomp.Upgrade voor een consistente stroom zonder cavitatie.

• Voor wereldwijde inzet:Het gebruik van onzeTachoCraft Thailand productiebasis, leveren wij vooraf gevalideerde systemen met volledige IQ/OQ/PQ dossiers om SASO/SABER-goedkeuringen in het Midden-Oosten en regelgevende audits in heel Afrika te versnellen.