Hoog efficiënte injectieflesvulmachine voor 2-30 ml glazen injectieflessen met aseptische bescherming tegen monoklonale antilichamen

Hoog efficiënte injectieflaconvulsiemasjien voor 2-30 ml glazen injectieflacons met aseptische bescherming tegen monoklonale antilichamen

Deze zeer efficiënte injectieflesvulmachine is ontworpen voor het vullen van 2-30 ml glazen injectieflessen en biedt een aseptische bescherming die ideaal is voor monoclonale antilichamen en vaccintoepassingen.

1. Strenge normen voor aseptische productie
   • Klasse 100 Normen: Zorgt voor een steriele omgeving om aan alle farmaceutische eisen te voldoen.
   •  
   • Alomvattend aseptisch proces: Implementeert grondige reinigingsmethoden en stikstofbescherming, ontworpen in overeenstemming met de EMA- en FDA-voorschriften.
   •  
2. Precieze en snelle vulcapaciteit
   • Consistente vulsnelheden: Between 6.000 en 26.000 injectieflacons per uur, afgestemd op specifieke operationele behoeften.
   •  
   • Precieze vulcapaciteit: behoudt een nauwkeurigheidsdrempel van ±0,5% voor betrouwbare productmetingen.
   •  
3. Reglementaire zekerheid
   • Gecertificeerd voor naleving: handhaaft de naleving van de GMP-normen en levert essentiële documentatie voor naadloze audits en inspecties.
   •  
   • Voorziening van validatieverslagen: Biedt de nodige documentatie om een snelle toegang tot de wereldmarkt te ondersteunen.

1. Traceerbaarheid en ondersteunende systemen
   • Geïntegreerde opsporingsoplossingen: zorgt voor traceerbaarheid in elke fase van de productie en zorgt voor verantwoording en kwaliteit.
   •  
   • Beschikbaarheid van hulp op afstand: Gebruik maken van geavanceerde diagnostiek voor proactieve onderhoudsoplossingen.
   •  
2. Duurzame prestatiekenmerken
   • Energie- en kostenbesparing: richt zich op het minimaliseren van de kosten in verband met stikstofgebruik en het verbeteren van sterilisatie-energieprotocollen.