Steriele vloeistofvulmachine voor 30-500 ml glazen en plastic flessen met stikstofbescherming voor orale vloeistoffen en desinfectiemiddelen

Steriele vloeistofvulmachine voor 30 ̊500 ml glazen en plastic flessen met stikstofbescherming

Kernsysteemkenmerken

• Geïntegreerde stikstofbescherming:Kan worden geconfigureerd met stikstofopvullings- en vullingsmogelijkheden (aanbrengen vóór en/of na het vullen).waardoor het zeer geschikt is voor aseptische of quasi-aseptische processen en voor oxidatiegevoelige werkzame bestanddelen.

• Versatile dispensingtechnologieën:Ondersteunt meerdere vulmechanismen binnen één platform, waaronder normale druk, vacuüm en peristaltische of roestvrijstalen zuigerpompen.Deze flexibiliteit zorgt voor een stabiele verwerking voor zowel vloeistoffen met een lage viscositeit als emulsies met een hogere viscositeit.

• High-Yield & Low-Loss Operatie:ontworpen voor precisie en materiaalbesparing, met een volumetrische vulnafdruk van ± 1%, een succespercentage van het dopen van meer dan 99% en een strikt gecontroleerd gebroken flespercentage van minder dan 0,5%.

• Intelligent PLC-besturingssysteem:Het systeem wordt bestuurd door een A-steriel logische controller (PLC) met een intuïtieve touchscreen HMI.bij het genereren van elektronische productie- en batchrecords.

• Rapide modulaire omschakeling:Het heeft een structureel ontwerp met een snelle afgifte waardoor de gebruiker in minder dan 30 minuten kan overschakelen tussen verschillende flesdimensies of vloeibare formuleringen.aanzienlijke verbetering van de algehele effectiviteit van de apparatuur (OEE).

Typisch toepassingsgebied

• Steriele producten en gezondheidszorg:Orale vloeistoffen, siroop, pediatrische preparaten, medische ontsmettingsmiddelen en antiseptische oplossingen.

• Cosmetica en persoonlijke verzorging:Waardevolle serums, essences, toners, lotions en vloeibare emulsies.

• Huishoudelijk & Chemisch:Vloeibare zeep, handreinigers, glasreinigers en reinigingsmiddelen voor meerdere doeleinden.

Technische specificaties

Ondersteuning bij naleving van regelgeving en validatie

Onze apparatuur is ontworpen om te voldoen aan strenge internationale regelgevingstandaarden, waardoor naadloze integratie in de kwaliteitsmanagementsystemen van uw faciliteit wordt gewaarborgd.

• Volledige valideringsdocumenten (DQ/IQ/OQ/PQ):We bieden uitgebreide validatieprotocollen om uw reglementaire indiening te ondersteunen, inclusief ontwerp, installatie, operationele en prestatie kwalificaties,naast volledige certificaten voor materiaaltraceerbaarheid voor alle componenten die met het product in contact komen (inclusief FDA-gecertificeerde materialen voor levensmiddelen).

• GMP & ISO 13485 conform sanitair ontwerp:De apparatuur is gebouwd volgens de beginselen van goede productiepraktijken (GMP) en ISO 13485.en volledig compatibel is met CIP/SIP-procedures (Clean-in-Place / Steriliseer-in-Place) om besmettingsrisico's te elimineren.

• Gegevensintegriteit en traceerbaarheid:Ontworpen om te ondersteunenFDA 21 CFR Deel 11Onze intelligente PLC-systemen zijn voorzien van beveiligde toegang op meerdere niveaus, geautomatiseerde elektronische audit trails,en real-time batch data recording die gemakkelijk kunnen worden geëxporteerd of geïntegreerd in uw SCADA/MES-systemen.