Ampuul wassen 1-2 ml Steriliserende vullijn Automatische ampulvoeding, 15000 stuks/uur Compact Monoblock AGF-2S

Onafhankelijke ampulenspoelmachines die uitsluitend op roterende spuitstukken zijn gebaseerd, laten restglasdeeltjes achter in de ampulenenk- en schoudergebieden voor 1-2 ml-formaten.Deze niet-zichtbare deeltjes gaan door de volgende sterilisatie- en vulstadia zonder dat ze worden gedetecteerd tot de laatste visuele inspectie.De smalle nekgeometrie van 1-2 ml ampullen creëert schaduwzones die door conventionele rotatiewassen niet effectief kunnen worden doordrongen.

Het traditionele roterende sproeiwassen is gebaseerd op waterstraalmomentum om deeltjes te verwijderen.maar fluïdendynamica modellen laten zien dat de schouder en nek regio's van 1-2 ml ampullen ervaring grenslaag scheiding waar de stroom snelheid daalt onder 0.5 m/s ‧onvoldoende om de kleefkrachten van deeltjes van meer dan 10−6 N te overwinnen voor glasfragmenten kleiner dan 100 μm.Ultrasone cavitatie genereert lokale drukverschillen van meer dan 100 MPa die deze randlagen instorten.

Het verticale ultrasone wasstation maakt gebruik van 12 onafhankelijk bediende 28 kHz piezo-elektrische omvormers die zijn gemonteerd op de basis van de wasbak.cavitatievelden genereren die elk binnenste oppervlak van omgekeerde ampullen van 1-2 ml bereikenNa een ultrasone reiniging worden vier speciale spoelnaalden met water voor injectie en vier droognaalden met perslucht (gefilterd tot 0.2 μm) worden geleid door onafhankelijke manifoldjes met individuele stroomregelingDe helderheid na het wassen bedraagt meer dan 99%, zoals geverifieerd door inline camera-inspectie.

• Onafhankelijke water- en luchtwaskanalen:Vier speciale WFI-spoelnaalden en vier met 0,2 μm gefilterde droge naalden met perslucht die via afzonderlijke 316L roestvrijstalen manifoldjes worden geleid.Kruisbesmetting tussen kanalen is fysiek onmogelijk met PTFE-gecapsuleerde afdichtingen op elk knooppunt.
• Sterilisatie en depyrogenering met droge warmte:CFD-geoptimaliseerde laminaire stroomtunnel bij 310-325°C met HEPA H14-filtratie zorgt voor een gevalideerde 3-log-reductie van endotoxine.Drie onafhankelijk gecontroleerde verwarmingszones met 36 thermocouple-invoerpunten zorgen voor realtime thermische mapping en geautomatiseerde afwijking.
• Laminar-flow warmluchtcirculatie:Eenvormige oppervlakteversnelling van 0,5 m/s ±0,05 m/s over de gehele doorsnede van de sterilisatietunnel, geverifieerd door een 16-punts anemometer-roosterkaartering tijdens IQ/OQ.ISO 5 deeltjesclassificatie gehandhaafd gedurende de gehele tunnellengte onder dynamische bedrijfsomstandigheden.
• Servo-aangedreven ± 0,5% vulnafdruk:Keramische zuigerpompen (Al2O3 99,7%) met 17-bits absolute encoders leveren gesloten-loop volumetrische dosering.1 mg-resolutie zorgt voor 100%-vullingsverificatie met automatische afwijzing van ampullen die niet aan de specificaties voldoen.
• Synchroon vullen en vlamverzegelen:Servo-gecontroleerde Z-as spuitstuk terugtrekking en brander ontsteking gesynchroniseerd bij 1 ms update snelheid met ± 0,5 ms timing precisie.2-kleurige IR-pyrometer (200Hz) geeft real-time glastemperatuurfeedback voor dynamische instelling van de branderhoogte bij 0.05mm resolutie.
• Automatische ampulvoeding en overdracht:Servo-aangedreven sterrenwiel met individuele 3-puntscentrerende zakken met veer wordt zelf aangepast aan de werkelijke ampulendiachter (± 0,5 mm tolerantie).Inductieve nabijheidssensoren detecteren ontbrekende of verkeerd uitgelijnde ampullen binnen 5 ms op het transferpunt.

Voor de productie van 1-2 ml ampullen met een snelheid van 15000 stuks per uur is dit model geschikt voor installaties die 120-240k ampullen per enkele/dubbele dienst produceren.Selecteer dit capaciteitsniveau wanneer uw jaarlijkse vraag tussen 30-60 miljoen ampullen ligtVoor start-up- of klinische proefleveringen met lagere aanvankelijke volumes, overweeg onze 10000 stuks/uur variant.Verifiëren van de afmetingen van de ampul volgens GB 2637 of ISO 9187, en bevestig dat de viscositeit van uw product < 200 cP is bij vultemperatuur voor een optimale nauwkeurigheid van ±0,5%.

Geschikt voor farmaceutische injecteerbare producten die een aseptische verwerking vereisen in ampulformaat van 1-2 ml. Ideaal voor ziekenhuisapotheken, steriele compoundingcentra,contractuele productieorganisaties (CMO's) voor de generische injecteerbare producten, fabrikanten van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en onderzoeksinstellingen die klinisch proefmateriaal produceren onder GMP-voorwaarden.en suspensie met een viscositeit van minder dan 200 cP bij vultemperatuur.

V: Kan de lijn amber of gekleurde glazen ampullen verwerken?
A: Ja, de optische inspectieparameters en de IR-pyrometeremissiviteitsinstellingen zijn verstelbaar voor amberglas (ε ≈ 0,85) versus helder borosilicaat (ε ≈ 0,65).Voor de productie worden proeven met uw specifieke glasleverancier aanbevolen om de parameters van de vlamverzegelende fakkel te optimaliseren voor verschillende thermische absorptie-eigenschappen van het glas.

V: Welk preventief onderhoud is vereist?
A: dagelijks: ultrasoonbad en spoelstukken schoonmaken, HEPA-differentiële druk controleren. wekelijks: vulpompjes kalibreren tegen gecertificeerde referentiegewichten,de puntjes van de vlamdichtbrander inspecteren op koolstofafzettingen. Maandelijks: valideren van de integriteit van het HEPA-filter via DOP-tests, controleren van de sterrenwiellagers.volledige mechanische herziening, met inbegrip van vervanging van alle dynamische afdichtingen en verificatie van de servomotorencoder.

V: Is de lijn compatibel met CIP/SIP-systemen?
A: Het productcontactvloeistofpad (keramische zuigers, 316L-collectoren, siliconen buizen en vulnaalden) ondersteunt Clean-in-Place met geautomatiseerde wascycli met 75°C WFI.Alle onderdelen die met het product in contact komen, zijn ontworpen voor gereedschapsvrij demontage in minder dan 5 minuten voor handmatige reiniging en autoclaafsterilisatie bij 121 °C gedurende 30 minuten.

V: Welke maatregelen zijn er voor de bestrijding van glasdeeltjes?
A: Bescherming met vijf lagen: (1) dubbelfrequente ultrasoonwas verwijdert > 99,5% van de deeltjes; (2) inlinecamera-inspectie verwerpt ampullen met resterende verontreiniging;(3) alle glazen contactoppervlakken zijn gehard 316L met Ra ≤ 0.4 μm om inbreng van fragmenten te voorkomen; (4) ISO 5 laminary flow voorkomt recontaminatie in de lucht na wassen; (5) 100% vacuümverval afdichtingstest zorgt voor geen glasmigratie na afdichting.