Ultrasone wasampulvulmachine met automatisch transfervul- en sluitsysteem

Deze ultrasoonwasampulvulmachine combineert ultrasoonreiniging, automatische overdracht, vloeistofvulling en vlamverzegeling in één systeem.Ultrasone wassen is de beslissende stap voor injecteerbaar glas omdat het sub-micron deeltjes verwijdert die met een straalwassen alleen niet van de binnenwand kunnen worden verwijderdHet automatische overdrachtssysteem verplaatst de ampullen tussen de stations zonder menselijk contact, waardoor het reinigingsresultaat tot aan het afdichten behouden blijft.

De verontreiniging door deeltjes is de belangrijkste oorzaak van de terugroepen van injecteerbare producten wereldwijd.Standaard waterstraalwassen verwijdert grof afval, maar laat fijne deeltjes en gedroogde residuen achter die door elektrostatische krachten aan de glazen wand hechtenWanneer deze deeltjes de steriele oplossing binnendringen, kunnen zij in de 100% -inspectiefase zichtbare vreemde stoffen veroorzaken en kan het afgekeurde partijbedrag op gevoelige producten 3­5% bereiken.

Het wassen met een straal is gebaseerd op de energie van de slag van water, die sterk afneemt met de grootte van het deeltje: de hechtingskracht van een 1 μm deeltje wordt gedomineerd door van der Waals krachten die waterstralen niet kunnen overwinnen.Restfilms van wasmiddel en glasstof uit het vormproces binden zich ook chemisch aan de wandZonder een cavitatiemechanisme blijven deze verontreinigingen tot de ampul is gevuld.

Deze machine voegt een ultrasone wasstadium toe waar 28 kHz-omvormers cavitatiebelletjes genereren die imploderen op het glasoppervlak, waardoor deeltjes tot 0,5 μm van de wand vrijkomen.Een proces in drie fasen – ultrasone bad, hoogdrukwaterstraal spoelen en gefilterde persluchtdrogen garandeert een interne reinheid die wordt gecontroleerd door de lichtverduisteringsdeeltjestest.De automatische sterrenwielen brengen dan de ampullen rechtstreeks naar het tankstation, zodat schoongemaakte oppervlakken nooit meer worden aangeraakt.

• 28 kHz ultrasoonwassen:cavitatie verwijdert deeltjes tot 0,5 μm die de straalstralen niet kunnen verwijderen
• Reiniging in drie fasen:Ultrasone bad, 0.2 MPa straal spoelen, gefilterde luchtdrogen
• Automatische overdrachtsketen:De sterrenwielverplaatsing voorkomt opnieuw besmetting tussen stations.
• WFI-compatibel spoelen:bij het laatste spoelen wordt op verzoek WFI of gefilterd water van 0,22 μm gebruikt
• Ondersteuning voor de verificatie van deeltjes:bemonsteringspunten voor lichtverduisterings- en microscopische deeltjesonderzoeken
• Servovulling met een nauwkeurigheid van ±0,5%:keramische zuigers beschermen het schoongemaakte binnenste oppervlak tegen metalen contact

Deze machine is de juiste keuze voor producten met strikte deeltjeslimieten, waaronder antibiotica, cardiovasculaire injecties en contrastmedia waar zichtbare deeltjesverwijdering een belangrijke kostendrijver is.Het wordt ook gespecificeerd door installaties die niet zijn geslaagd bij audits van vreemde stoffen en een gedocumenteerde reinigingsverbetering nodig hebben.De ultrasone fase is bijzonder waardevol voor gevriesdroogde gevriesdroogde steriele ampullen, waarbij residuele deeltjes na reconstitutie zeer zichtbaar worden.

Inrichtingen die gerecyclede of van derden vervaardigde glasampullen verwerken, hebben het meeste baat, aangezien hergebruikt glas meer oppervlakteverontreiniging met zich meebrengt dan vers buisglas.

Bevestig eerst uw deeltjesbeheersvereiste: als uw product gemakkelijk doorgaat met straalwassen, kan de ultrasone optie onnodig kosten; als u 1 ‰ 3% afstoting van vreemde stoffen ziet,Ultrasone wassen betaalt zich doorgaans terug binnen één productiejaarTen tweede moet u de kwaliteit van uw spoelwater specificeren, omdat WFI-spoelen een hoger waterverbruik van ongeveer 1,5 m3/u vereist.zwaar vervuild of oud glas kan een pre-wash-stap vereisen voor het ultrasone badTen slotte, vraag deeltjes testgegevens van de leverancier FAT om de reinigingsprestaties met uw ampullen te controleren.

V: Hoe veel beter is ultrasone wassen dan straalwassen in de praktijk?

In standaardtests met opzettelijk verontreinigde ampullen vermindert het ultrasoonwassen de residuele deeltjes boven 10 μm met meer dan 90% in vergelijking met het wassen met een straal.De lichtverduisteringsmetingen dalen doorgaans van enkele honderden tot minder dan 20 deeltjes per ml.

V: Schadeert ultrasone energie dunne ampullen van 1 ml?

De transducers werken op 28 kHz met gecontroleerd vermogen en de ampullen zitten in een kussende zak.de cavitatie-energie wordt gericht op de vloeistof, niet de glazen structuur.

V: Kan de ultrasone fase worden aangepast aan een bestaande ampullijn?

Ja, de wasmodule is verkrijgbaar als een zelfstandige eenheid met een eigen overdrachtsinterface..

V: Welk onderhoud vereist het ultrasone systeem?

De transduceren moeten om de 2000 uur worden gecontroleerd en het badwater moet worden vervangen volgens uw waterkwaliteitsschema.Normale verbruiksartikelen zijn beperkt tot transducer afdichtingen en waterfilters.

Elke machine wordt 72 uur lang met water en dummy ampullen getest voordat deze wordt verpakt, en een verzegeld kalibratieverslag wordt met het apparaat verzonden.De machine is ingepakt in een roestvrije film en bevestigd in een houten behuizing van exportkwaliteit met schuiminzetstukkenWe leveren CE, GMP en ISO 9001 documentatie, een garantie van 12 maanden op onderdelen en levenslange technische ondersteuning.op aanvraag beschikbaar zijn opleidingen voor operators en ondersteuning bij de validatie van IQ/OQ/PQ.