Automatische wasampullenvulmachine met geïntegreerd drogen, vullen en sluiten voor farmaceutische fabrieken

Deze automatische machine voor het vullen van wasampullen integreert het drogen, vullen en afdichten rond een hoogwaardige waskern.speciaal gebouwd voor farmaceutische fabrieken die reiniging als basis van productkwaliteit beschouwenDe wasmodule combineert ultrasone energie, hoogdrukstremspoeling en gefilterde luchtdrogen in een gecontroleerde volgorde.en elk daaropvolgend proces is ontworpen om de bereikt schoonheid tot aan het verzegelde product te behouden.

Farmaceutische fabrieken die de wasapparatuur verbeteren, merken vaak op dat de processen die verderop plaatsvinden de reinigingswinst tenietdoen: drooglucht die niet is gefilterd, legt deeltjes terug,vulmonden introduceren besmettingDe wasmachine is de schuldige, maar het echte probleem is dat de processen verderop niet schoon zijn voor de hogere wasstandaard.

Het schoonmaken is een keten, geen stap. Als de drooglucht uit een ongefilterde blaas komt, draagt het stof op vers gewassen glas.de omringende deeltjes komen op het natte oppervlak terecht waar ze sterk aan elkaar hechtenAls bij het afdichten met zuurstofverrijkte vlammen zonder de juiste uitlaat wordt gebruikt, kunnen verbrandingsresten zich op het glas deponeren.

Deze machine behandelt de hele lijn als een schone keten: bij het drogen wordt gebruik gemaakt van HEPA-gefilterde lucht bij 120°C tot 140°C, de vulzone is omsloten met een laminaire luchtstroom,en het afdichtingsstation bevat een uitlaatdoek die verbrandingsproducten verwijdert voordat deze in aanraking komen met het oppervlak van de ampulHet geïntegreerde besturingssysteem bewaakt de filterslag en waarschuwt voor een afname van de filterprestaties.Het resultaat is dat het aantal deeltjes gemeten na afdichting statistisch niet te onderscheiden is van het aantal dat onmiddellijk na het wassen is gemeten..

• HEPA-gefilterde drooglucht:geen herverontreiniging van gewassen glas tijdens het drogen
• Gesloten laminarische vulzone:omgevingsdeeltjes kunnen zich niet afzetten op natte ampuloppervlakken
• Afdichtingsdoek voor uitlaatgassen:verbrandingsproducten verwijderd voordat ze in contact komen met het glas
• Monitoring van filters:Alarmen voor drukdaling zorgen voor tijdige vervanging van het filter
• Design van de schone keten:elke stap stroomafwaarts behoudt het wasresultaat
• Gevalideerde schoonheid:deeltjesonderzoeken na afdichting overeenkomen met de metingen na het wassen

Deze machine is voor farmaceutische fabrieken waar afstoting van vreemde stoffen een aanhoudend probleem is ondanks voldoende wasapparatuur, wat wijst op herverontreiniging stroomafwaarts.Het is ook gespecificeerd voor producten met zeer lage deeltjesgrenzen.Het clean-chain-ontwerp ondersteunt planten die strengere classificaties nastreven, zoals de overgang van ISO 8 naar ISO 7 vulomgevingen.

Planten met verouderde droogtunnels die niet aan filternormen kunnen voldoen, gebruiken deze machine als een drop-in vervanging die de integriteit van de reinigingsketen herstelt.

Controleer uw huidige bronnen van verontreiniging voordat u bestelt: als deeltjesfouten voornamelijk optreden na afdichting of drogen, wordt deze machine rechtstreeks aangepakt door het ontwerp van de clean-chain;als ze zich voordoen in de wasfase zelfTen tweede, controleer de luchtbehandeling in de cleanroom, omdat de vulzone een gedefinieerd uitlaatpad nodig heeft.Plan de onderhoudskosten van het filter in uw budgetTen slotte verzoekt u om een demonstratie van de deeltjesonderzoek vóór en na FAT met uw eigen ampullen.

V: Hoe bewijst u dat de processen niet opnieuw vervuilen?

Het FAT-protocol omvat deeltjesonderzoek op drie punten: na het wassen, na het drogen en na het afdichten.,aan te tonen dat de keten het reinigingsresultaat behoudt.

V: Hoe vaak moeten de HEPA-filters worden vervangen?

Bij de controle van de drukdaling worden de filters vervangen op basis van gemeten prestaties in plaats van op basis van een vast schema.en het alarm geeft ongeveer twee weken waarschuwing voordat de prestaties verslechteren.

V: Beïnvloed de afsluiting van de uitlaatdoek de kwaliteit van de afdichting?

De sluier verwijdert de verbrandingsgassen rond het glas zonder het vlamprofiel zelf te verstoren.

V: Kan deze machine alleen een bestaande wasmachine vervangen?

Als je alleen de wasmodule nodig hebt, leveren we hem als een stand-alone unit met dezelfde clean-chain filosofie.Plus een overdrachtsinterface voor uw bestaande vulmachine.

Elke machine wordt 72 uur lang met water en dummy ampullen getest voordat deze wordt verpakt, en een verzegeld kalibratieverslag wordt met het apparaat verzonden.De machine is ingepakt in een roestvrije film en bevestigd in een houten behuizing van exportkwaliteit met schuiminzetstukkenWe leveren CE, GMP en ISO 9001 documentatie, een garantie van 12 maanden op onderdelen en levenslange technische ondersteuning.op aanvraag beschikbaar zijn opleidingen voor operators en ondersteuning bij de validatie van IQ/OQ/PQ.